Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rezolsta

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Darunawir, kobicystat · Rezolsta 675mg/150mg, 800 mg + 150 mg, 800mg/150mg

Najważniejsze informacje: Rezolsta

Na co: Produkt leczniczy REZOLSTA jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia HIV-1 u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży.

Postać i moc: tabletki powlekane, 675mg/150mg, 800 mg + 150 mg, 800mg/150mg

Dawkowanie: Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 41 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rezolsta
Substancja czynna (INN): Darunawir, kobicystat
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 675mg/150mg, 800 mg + 150 mg, 800mg/150mg
Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC: J05AR14

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 41 wysokie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rezolsta

Wskazania: Produkt leczniczy REZOLSTA jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia HIV-1 u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży.

Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Interakcje z silnymi induktorami CYP3A.

Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością u pacjentów w ciąży oraz z zaburzeniami czynności wątroby.

Uwaga kliniczna: Regularna ocena odpowiedzi wirusologicznej jest zalecana.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli oraz dzieci i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg	800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem	800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem	800mg	—
Dzieci i młodzież w wieku co najmniej 6 lat i masie ciała co najmniej 25 kg do mniej niż 40 kg	675mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem	675mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem	675mg	—

🕐Jak przyjmować:

Pominięcie dawki: jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć ją z posiłkiem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
karbamazepina	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
fenobarbital	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ryfampicyna	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
alfuzosyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
amiodaron	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
kolchicyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
symwastatyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
midazolam	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
pimozyd	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ryfapentyna	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
efawirenz	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
dihydroergotamina	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ergotamina	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
metylergonowina	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
naloksegol	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
kwetiapina	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
sertindol	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
triazolam	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
dronedaron	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ranolazyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
astemizol	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
terfenadyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
syldenafil	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
lopinawir z rytonawirem	Może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Nie stosować.	🔴Wysokie
dapoksetyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
domperydon	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
elbaswir z grazoprewirem	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
iwabradyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
chinidyna	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
zespół Stevensa-Johnsona	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
cukrzyca	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
małopłytkowość	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
martwica kości	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ostre zapalenie trzustki	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
zapalenie wątroby	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
gorączka	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
zawał mięśnia sercowego	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
nefropatia kryształowa	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ginekomastia	Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych.	Nie stosować.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku ponad 65 lat.
!Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

biegunka · nudności · wysypka · ból głowy

⚪czesto

cukrzyca · nadwrażliwość na lek · zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej

⚪niezbyt czesto

ostre zapalenie trzustki · zwiększona aktywność enzymów trzustkowych

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

nefropatia kryształowa

⚪czestotliwosc nieznana

martwica toksyczno-rozpływna naskórka · ostra uogólniona osutka krostkowa

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 800mg darunawiru (w postaci etanolanu) i 150mg kobicystatu.

🔬Mechanizm działania

Darunawir jest inhibitorem proteazy HIV-1, a kobicystat hamuje metabolizm darunawiru.

📈Farmakokinetyka

Darunawir ma biodostępność około 37% po doustnym podaniu.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Lek Rezolsta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Rezolsta

Jak dawkować Rezolsta?▾

Dawka początkowa: 800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem. Dawka podtrzymująca: 800mg darunawiru i 150mg kobicystatu raz na dobę z posiłkiem. Maksymalna dawka dobowa: 800mg

Czy Rezolsta jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Rezolsta nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Rezolsta?▾

Rezolsta wykazuje 41 interakcji lekowych, w tym 41 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rezolsta?▾

Rezolsta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Combivir

Lamiwudyna, zydowudyna

150 mg + 300 mg, 150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lamiwudyna/Zydowudyna

150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine + Zidovudine Accord

Lamiwudyna + zydowudyna

150 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Kivexa

Abakawir, lamiwudyna

600 mg + 300 mg, 600 mg/300 mg·tabletka powlekana

Abacavir + Lamivudine Sandoz

Abakawir + Lamiwudyna

600 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Abacavir + Lamivudine Accord