Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Emtrycytabina/tenofowir dizoproksyl · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg + 245 mg, 200mg/245mg

Najważniejsze informacje: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Na co: Produkt leczniczy jest wskazany do skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej dorosłych i młodzieży zakażonej HIV-1.

Postać i moc: tabletki powlekane, 200 mg + 245 mg, 200mg/245mg

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 1 tabletka raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 8 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancje czynne.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Substancja czynna (INN): Emtrycytabina/tenofowir dizoproksyl
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 200 mg + 245 mg, 200mg/245mg
Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: J05AR03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 7 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Wskazania: Produkt leczniczy jest wskazany do skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej dorosłych i młodzieży zakażonej HIV-1.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 1 tabletka raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancje czynne.
Nie stosować u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
Unikać stosowania z lekami nefrotoksycznymi.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, nie stosować w okresie karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Nie stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Zakażenie HIV-1	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka	Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób w podeszłym wieku.
Młodzież (12 lat i starsi)	Zakażenie HIV-1	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka	Masa ciała co najmniej 35 kg.
Osoby z niewydolnością nerek	Zakażenie HIV-1	Dawkowanie zależne od klirensu kreatyniny	Dawkowanie zależne od klirensu kreatyniny	Dawkowanie zależne od klirensu kreatyniny	Nie stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby z zaburzeniami czynności wątroby	—	—	—	Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

🕐Jak przyjmować:

Podanie doustne, zaleca się przyjmowanie z pokarmem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Adefowir dipiwoksyl	Nie należy stosować jednocześnie.	Unikać.	🔴Wysokie
Dydanozyna	Nie jest zalecane jednoczesne podawanie.	Unikać.	🔴Wysokie
Cydofowir	Może prowadzić do zwiększenia stężenia leku.	Unikać.	🔴Wysokie
Lamiwudyna	Nie należy stosować jednocześnie.	Unikać.	🟡Umiarkowane
Aminoglikozydy	Działanie nefrotoksyczne.	Unikać.	🔴Wysokie
Amfoterycyna B	Działanie nefrotoksyczne.	Unikać.	🔴Wysokie
Gancyklowir	Działanie nefrotoksyczne.	Unikać.	🔴Wysokie
Wankomycyna	Działanie nefrotoksyczne.	Unikać.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

Nudności · Biegunka

⚪czesto

Ból głowy · Zawroty głowy

⚪niezbyt czesto

Neutropenia · Niedokrwistość

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Kwasica mleczanowa

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 200mg emtrycytabiny i 245mg tenofowiru dizoproksylu.

🔬Mechanizm działania

Emtrycytabina i tenofowir działają wybiórczo na HIV-1 i HIV-2.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 0,5 do 3 godzin po podaniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym blistrze, w temperaturze poniżej 30°C.

Najczęstsze pytania o Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Jak dawkować Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka

Jakie są główne interakcje lekowe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.?▾

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Adefowir dipiwoksyl, Dydanozyna, Cydofowir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.?▾

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Combivir

Lamiwudyna, zydowudyna

150 mg + 300 mg, 150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lamiwudyna/Zydowudyna

150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine + Zidovudine Accord

Lamiwudyna + zydowudyna

150 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Kivexa

Abakawir, lamiwudyna

600 mg + 300 mg, 600 mg/300 mg·tabletka powlekana

Abacavir + Lamivudine Sandoz

Abakawir + Lamiwudyna

600 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Abacavir + Lamivudine Accord