Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Eviplera

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Emtrycytabina, rylpiwiryna, dizoproksyl tenofowiru · Eviplera 200 mg + 25 mg + 245 mg, 200 mg/25 mg/245 mg

Najważniejsze informacje: Eviplera

Na co: Produkt Eviplera jest wskazany do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1 bez znanej mutacji oporności.

Postać i moc: tabletki powlekane, 200 mg + 25 mg + 245 mg, 200 mg/25 mg/245 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka doustnie raz na dobę z pożywieniem.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 22 interakcje

Uwaga: Nie stosować równocześnie z lekami indukującymi CYP3A.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Eviplera
Substancja czynna (INN): Emtrycytabina, rylpiwiryna, dizoproksyl tenofowiru
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 200 mg + 25 mg + 245 mg, 200 mg/25 mg/245 mg
Podmiot odpowiedzialny: Gilead Sciences Ireland UC
Kod ATC: J05AR08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 20 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Eviplera

Wskazania: Produkt Eviplera jest wskazany do leczenia dorosłych zakażonych HIV-1 bez znanej mutacji oporności.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka doustnie raz na dobę z pożywieniem.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować równocześnie z lekami indukującymi CYP3A.
Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne.

Populacje szczególne: Nie badano u pacjentów powyżej 65 roku życia, ostrożność w niewydolności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek u pacjentów przyjmujących produkt.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	1 tabletka doustnie raz na dobę	1 tabletka doustnie raz na dobę	1 tabletka	Należy przyjmować z pożywieniem.
Osoby w podeszłym wieku	ostrożność	ostrożność	—	Nie badano u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Niewydolność nerek	ostrożność	1 tabletka raz na dobę u pacjentów z lekką niewydolnością (CrCl 50–80 ml/min)	—	Nie zaleca się u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (CrCl <50 ml/min).
Niewydolność wątroby	ostrożność	brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby	—	Nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
karbamazepina	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
okskarbazepina	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
fenobarbital	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
fenytoina	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
ryfampicyna	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
ryfapentyna	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol)	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
dexametazon	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
ziele dziurawca (Hypericum perforatum)	Może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia rylpiwiryny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
ryfabutyna	Zaleca się dodatkową dawkę rylpiwiryny.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
lamiwudyna	Nie stosować równocześnie z innymi analogami cytydyny.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
adefowir dipiwoksyl	Nie stosować równocześnie.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
dydanozyna	Nie jest zalecane równoczesne podawanie.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
cydofowir	Może prowadzić do zwiększenia stężenia emtrycytabiny i tenofowiru.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
aminoglikozydy	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
amfoterycyna B	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
gancyklowir	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
pentamidyna	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
wankomycyna	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
interleukina-2 (aldesleukin)	Mogą być nefrotoksyczne.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
inne NNRTI	Nie jest zalecane równoczesne podawanie.	Nie stosować równocześnie.	🔴Wysokie
produkty lecznicze wydłużające QT	Stosować ostrożnie.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
×Nie stosować równocześnie z karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, ryfampicyną, ryfapentyną, inhibitorami pompy protonowej, deksametazonem, zielem dziurawca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
!Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
!Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

nudności · zawroty głowy · niezwykłe sny · ból głowy · biegunka · bezsenność

⚪czesto

znużenie

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 200 mg emtrycytabiny, 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).

🔬Mechanizm działania

Emtrycytabina i tenofowir działają wybiórczo na HIV-1 i HIV-2 oraz HBV, rylpiwiryna hamuje odwrotną transkryptazę HIV-1.

📈Farmakokinetyka

Emtrycytabina jest szybko wchłaniana, maksymalne stężenia osiągane są w ciągu 2,5 godziny, rylpiwiryna w 4-5 godzin, a tenofowir w 2 godziny po podaniu doustnym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Gilead Sciences Ireland UC

Lek Eviplera znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Eviplera

Jak dawkować Eviplera?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka doustnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka

Czy Eviplera jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Eviplera nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Eviplera?▾

Eviplera wykazuje 22 interakcji lekowych, w tym 20 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Eviplera?▾

Eviplera nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.; Nie stosować równocześnie z karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, ryfampicyną, ryfapentyną, inhibitorami pompy protonowej, deksametazonem, zielem dziurawca.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Combivir

Lamiwudyna, zydowudyna

150 mg + 300 mg, 150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lamiwudyna/Zydowudyna

150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine + Zidovudine Accord

Lamiwudyna + zydowudyna

150 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Kivexa

Abakawir, lamiwudyna

600 mg + 300 mg, 600 mg/300 mg·tabletka powlekana

Abacavir + Lamivudine Sandoz

Abakawir + Lamiwudyna

600 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Abacavir + Lamivudine Accord