Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Evotaz

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atazanawir, kobicystat · Evotaz 300 mg + 150 mg, 300 mg/150 mg

Najważniejsze informacje: Evotaz

Na co: Produkt EVOTAZ jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych i młodzieży.

Postać i moc: tabletki powlekane, 300 mg + 150 mg, 300 mg/150 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, doustnie, z pokarmem.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 50 interakcji

Uwaga: Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Evotaz
Substancja czynna (INN): Atazanawir, kobicystat
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 300 mg + 150 mg, 300 mg/150 mg
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC: J05AR15

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 29 wysokie 🟡 21 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Evotaz

Wskazania: Produkt EVOTAZ jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych i młodzieży.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, doustnie, z pokarmem.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Nie rozpoczynać stosowania w ciąży.
Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ani u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu EVOTAZ z innymi lekami.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli i młodzież (12 lat i starsi, masa ciała co najmniej 35 kg)	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka	Należy przyjmować doustnie, z pokarmem.
Dzieci (poniżej 12 lat)	—	—	—	Brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	—	—	—	Nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani dostosowywanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	—	—	—	Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

🕐Jak przyjmować:

Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, nie należy jej żuć, łamać, ciąć ani kruszyć.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
karbamazepina	Silny induktor CYP3A4, może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
fenobarbital	Silny induktor CYP3A4, może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
fenytoina	Silny induktor CYP3A4, może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)	Silny induktor CYP3A4, może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
ryfampicyna	Silny induktor CYP3A4, może prowadzić do utraty działania terapeutycznego.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
kolchicyna	Może powodować ciężkie działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
syldenafil	Może powodować ciężkie działania niepożądane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
dabigatran	Może powodować ciężkie działania niepożądane.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
symwastatyna	Może powodować ciężkie działania niepożądane.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
lowastatyna	Może powodować ciężkie działania niepożądane.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
itrakonazol	Może zwiększać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
ketokonazol	Może zwiększać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
worykonazol	Może zwiększać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
etrawiryna	Może zmniejszać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
newirapina	Może zmniejszać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
efawirenz	Może zmniejszać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
flutykazon	Może zmniejszać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
bozentan	Może zmniejszać stężenie atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
alfuzosyna	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
amiodaron	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
beprydyl	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
dronedaron	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
chinidyna	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
lidokaina	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
astemizol	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
terfenadyna	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
cyzapryd	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
pochodne ergotaminy	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
pimozyd	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
kwetiapina	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
lurazydon	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
tikagrelor	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
triazolam	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
midazolam	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
grazoprewir	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
glekaprewir	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
pibrentaswir	Substrat CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
kobicystat	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
rytonawir	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciwnowotworowy	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciwpadaczkowy	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciwmykobakteryjny	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciw dnie moczanowej	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek zmieniający stężenie lipidów	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciwzakrzepowy	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek przeciwhistaminowy	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek działający na motorykę przewodu pokarmowego	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek uspokajający	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek nasenny	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
lek o wąskim indeksie terapeutycznym	Może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru.	Nie zaleca się równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A4.
×Jednoczesne stosowanie z kolchicyną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
×Jednoczesne stosowanie z syldenafilem w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
×Jednoczesne stosowanie z dabigatranem.
×Jednoczesne stosowanie z symwastatyną i lowastatyną.
×Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną.
×Jednoczesne stosowanie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
!Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
!Nie zaleca się stosowania u pacjentów poddawanych hemodializie.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

zażółcenie białek oczu · nudności

⚪czesto

wymioty · biegunka · niestrawność · bóle brzucha · powiększenie obwodu brzucha · wzdęcia · suchość w jamie ustnej · zwiększony apetyt

⚪niezbyt czesto

zmniejszenie masy ciała · zwiększenie masy ciała · jadłowstręt · depresja · zaburzenia snu · neuropatia obwodowa · omdlenie · amnezja · żółtaczka · hiperbilirubinemia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

torsades de pointesa · wydłużenie odstępu QTca · obrzęk · kołatanie serca · kamica nerkowa · krwiomocz · białkomocz · przewlekła choroba nerek · ginekomastia

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

miopatia · zespół Stevensa-Johnsona · wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa · zapalenie pęcherzyka żółciowego

⚪czestotliwosc nieznana

niewydolność wątroby · zapalenie wątroby · kamica żółciowa · cholestaza

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru siarczanu i 150 mg kobicystatu.

🔬Mechanizm działania

Atazanawir jest inhibitorem proteazy wirusa HIV-1, a kobicystat jest inhibitorem CYP3A.

📈Farmakokinetyka

Atazanawir i kobicystat są metabolizowane w wątrobie, a ich wchłanianie jest zwiększone po przyjęciu z pokarmem.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Lek Evotaz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Evotaz

Jak dawkować Evotaz?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka

Czy Evotaz jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Evotaz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Evotaz?▾

Evotaz wykazuje 50 interakcji lekowych, w tym 29 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Evotaz?▾

Evotaz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A4.; Jednoczesne stosowanie z kolchicyną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Combivir

Lamiwudyna, zydowudyna

150 mg + 300 mg, 150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine/Zidovudine Teva

Lamiwudyna/Zydowudyna

150 mg/300 mg·tabletki powlekane

Lamivudine + Zidovudine Accord

Lamiwudyna + zydowudyna

150 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Kivexa

Abakawir, lamiwudyna

600 mg + 300 mg, 600 mg/300 mg·tabletka powlekana

Abacavir + Lamivudine Sandoz

Abakawir + Lamiwudyna

600 mg + 300 mg·tabletki powlekane

Abacavir + Lamivudine Accord