Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abacavir + Lamivudine Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abakawir + Lamiwudyna · Abacavir + Lamivudine Accord 600 mg + 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abacavir + Lamivudine Accord
- Substancja czynna (INN)
- Abakawir + Lamiwudyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 600 mg + 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J05AR02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abacavir + Lamivudine Accord
Wskazania: Produkt leczniczy Abacavir + Lamivudine Accord jest wskazany do stosowania w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń HIV.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę dla dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na abakawir może być zagrażająca życiu.
- Nie stosować u pacjentów z allelem HLA-B*5701.
- Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badanie przesiewowe w kierunku nosicielstwa allelu HLA-B*5701.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg | 1 tabletka raz na dobę | 1 tabletka raz na dobę | — | — |
| Dzieci o masie ciała poniżej 25 kg | — | — | — | Nie należy podawać. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest zalecany u pacjentów z klirensem < 30 mL/min. Przy klirensie 30–49 mL/min ekspozycja na lamiwudynę może być 1,6–3,3-krotnie zwiększona; należy monitorować objawy toksyczności hematologicznej (neutropenia, niedokrwistość). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (5–6 pkt w skali Child-Pugh) zaleca się ścisłą obserwację oraz, jeżeli to możliwe, kontrolę stężeń abakawiru w osoczu. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, można przyjmować z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Kladrybina | Lamiwudyna hamuje wewnątrzkomórkową fosforylację kladrybiny in vitro, co może prowadzić do utraty skuteczności kladrybiny; niektóre dane kliniczne potwierdzają możliwość tej interakcji. | Nie zaleca się stosowania lamiwudyny w skojarzeniu z kladrybiną. | 🔴Wysokie |
| Riocyguat | Abakawir hamuje enzym CYP1A1 in vitro; jednoczesne stosowanie zwiększa ekspozycję na riocyguat. | Może być konieczne zmniejszenie dawki riocyguatu; zapoznać się z informacją o tym leku. | 🟡Umiarkowane |
| Sorbitol i inne osmotycznie działające poliole | AUC lamiwudyny ↓14–36%, Cmax ↓28–55% w zależności od dawki sorbitolu (dane dla postaci doustnej lamiwudyny). | Jeśli to możliwe, unikać długotrwałego kojarzenia z sorbitolem lub innymi osmotycznie działającymi poliolami (ksylitol, mannitol, laktytol, maltytol). Rozważyć częstsze oznaczanie miana HIV-1, gdy nie można uniknąć długotrwałego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Dydanozyna | Nie badano interakcji. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Zydowudyna | Przeprowadzone badanie farmakokinetyczne wykazało brak istotnej interakcji: lamiwudyna AUC ↔, zydowudyna AUC ↔. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Emtrycytabina | Nie należy podawać jednocześnie z innymi analogami cytydyny. | Nie należy stosować. | 🟡Umiarkowane |
| Trimetoprim/sulfametoksazol | AUC lamiwudyny ↑40% (hamowanie transportera kationów organicznych OCT); AUC trimetoprimu i sulfametoksazolu bez zmian. | Należy obserwować objawy kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Metadon | Abakawir: AUC ↔, Cmax ↓35%; klirens metadonu ↑22%. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu leczniczego. Modyfikacja dawki metadonu mało prawdopodobna u większości pacjentów; niekiedy może być konieczne ponowne dostosowanie dawki metadonu. | 🟢Niskie |
| Etanol | AUC abakawiru ↑41% przy jednoczesnym spożyciu etanolu (hamowanie dehydrogenazy alkoholowej); AUC etanolu ↔. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Ryfampicyna | Nie badano interakcji. | Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń. | 🟢Niskie |
| Fenobarbital | Nie badano interakcji. | Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń. | 🟢Niskie |
| Fenytoina | Nie badano interakcji. | Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń. | 🟢Niskie |
| Ranitydyna | Nie badano interakcji. Klinicznie istotne interakcje mało prawdopodobne; ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez system transportu kationów organicznych. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Cymetydyna | Nie badano interakcji. Klinicznie istotne interakcje mało prawdopodobne; cymetydyna tylko częściowo eliminowana przez system transportu kationów organicznych. | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Retinoidy (np. izotretynoina) | Nie badano interakcji. Możliwa interakcja ze względu na wspólny szlak eliminacji za pośrednictwem dehydrogenazy alkoholowej. | Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje nadwrażliwości (np. gorączka, wysypka).
⚪czesto
nudności · wymioty · biegunka · gorączka · letarg · wysypka
⚪niezbyt czesto
neutropenia · niedokrwistość · brak łaknienia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zapalenie wątroby · zapalenie trzustki
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
rumień wielopostaciowy · zespół Stevensa-Johnsona · toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny.
🔬Mechanizm działania
Abakawir i lamiwudyna są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, hamującymi replikację wirusa HIV.
📈Farmakokinetyka
Tabletka z abakawirem i lamiwudyną jest biorównoważna z oddzielnymi preparatami tych substancji.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Abacavir + Lamivudine Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abacavir + Lamivudine Accord
Jak dawkować Abacavir + Lamivudine Accord?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę
Czy Abacavir + Lamivudine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Abacavir + Lamivudine Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Abacavir + Lamivudine Accord?▾
Abacavir + Lamivudine Accord wykazuje 15 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Kladrybina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abacavir + Lamivudine Accord?▾
Abacavir + Lamivudine Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.