Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Obizur

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Susoktokog alfa · Obizur 500 j., 500 j./ml

Najważniejsze informacje: Obizur

Na co: Obizur jest wskazany do leczenia epizodów krwawień u pacjentów z nabytą hemofilią spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j., 500 j./ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 200 j. na kilogram masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Obizur
Substancja czynna (INN)
Susoktokog alfa
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
500 j., 500 j./ml
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Kod ATC
B02BD14

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Obizur

Wskazania: Obizur jest wskazany do leczenia epizodów krwawień u pacjentów z nabytą hemofilią spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 200 j. na kilogram masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych.
  • Produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza.
  • Dawkowanie poniżej 200 j./kg mc. może być związane z brakiem skuteczności.
Populacje szczególne: Produkt należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży i karmiących.
Uwaga kliniczna: Monitorowanie aktywności czynnika VIII jest kluczowe dla skuteczności leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie epizodów krwawień u pacjentów z nabytą hemofilią spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII.200 j. na kilogram masy ciała podawana jako wstrzyknięcie dożylne.Dawkowanie zależy od umiejscowienia, rozległości i nasilenia epizodu krwawienia.
🕐Jak przyjmować:

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podawania szpitalnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną, białka chomika lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Wrodzona hemofilia A powikłana obecnością inhibitorów.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

reakcja anamnestyczna

czesto

reakcje nadwrażliwości typu alergicznego · obrzęk naczynioruchowy · pokrzywka uogólniona · niedociśnienie tętnicze · świszczący oddech

niezbyt czesto

ból głowy · nudności · tachykardia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

mrowienie · wymioty

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

ucisk w klatce piersiowej · senność

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 500 jednostek pozbawionego domeny B antyhemofilowego czynnika VIII (rDNA), o sekwencji wieprzowej.

🔬Mechanizm działania

Czynnik VIII wiąże się z czynnikiem von Willebranda, co przyspiesza konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X.

📈Farmakokinetyka

Aktywność czynnika VIII mierzona jest za pomocą jednostopniowego testu wykrzepiania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Baxalta Innovations GmbH

Lek Obizur znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 500 j. /ml proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozpuszczalnik + przyrząd do przenoszenia roztworu

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Obizur

Jak dawkować Obizur?
Dawka początkowa: 200 j. na kilogram masy ciała podawana jako wstrzyknięcie dożylne.
Czy Obizur jest refundowany przez NFZ?
Nie, Obizur nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Obizur?
Obizur nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, białka chomika lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Wrodzona hemofilia A powikłana obecnością inhibitorów.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →