Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Coagadex

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Czynnik krzepnięcia X · Coagadex 250 j.m., 250 j.m. / 500 j.m., 500 j.m.

Najważniejsze informacje: Coagadex

Na co: Produkt Coagadex jest wskazany w leczeniu i profilaktyce epizodów krwawienia u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika X.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 250 j.m. / 500 j.m., 500 j.m.

Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych nie powinno przekraczać 60 j.m./kg na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Coagadex
Substancja czynna (INN): Czynnik krzepnięcia X
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc: 250 j.m., 250 j.m. / 500 j.m., 500 j.m.
Podmiot odpowiedzialny: BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Kod ATC: B02BD13

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Coagadex

Wskazania: Produkt Coagadex jest wskazany w leczeniu i profilaktyce epizodów krwawienia u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika X.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych nie powinno przekraczać 60 j.m./kg na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
Należy monitorować poziom czynnika X.
Stosować ostrożnie w przypadku inhibitorów czynnika Xa.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i laktacji tylko w przypadku wyraźnych wskazań.

Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie i profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika X.	Dawkowanie zależy od ciężkości niedoboru czynnika X.	Nie należy podawać dawki większej niż 60 j.m./kg na dobę.	60 j.m./kg	Dawkowanie należy dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej.
Dzieci i młodzież (12 lat i powyżej)	Leczenie i profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika X.	25 j.m./kg przy pierwszej oznace krwawienia.	25 j.m./kg dwa razy w tygodniu.	60 j.m./kg	Dawkowanie należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu rzadkich zaburzeń krzepnięcia.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Inhibitory czynnika Xa	Może być hamowany przez inhibitory czynnika Xa.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Reakcje anafilaktyczne.

⚪czesto

Rumień w miejscu infuzji · Ból w miejscu infuzji · Zmęczenie · Ból pleców

⚪czestotliwosc nieznana

Reakcje nadwrażliwości lub alergiczne.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. lub 500 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia X.

🔬Mechanizm działania

Czynnik X jest aktywowany przez czynnik IXa lub VIIa, co prowadzi do aktywacji protrombiny do trombiny.

📈Farmakokinetyka

Średni czas półtrwania wynosi 29,36 godzin.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Coagadex

Jak dawkować Coagadex?▾

Dawka początkowa: Dawkowanie zależy od ciężkości niedoboru czynnika X.. Dawka podtrzymująca: Nie należy podawać dawki większej niż 60 j.m./kg na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: 60 j.m./kg

Jakie są główne interakcje lekowe Coagadex?▾

Coagadex może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: Inhibitory czynnika Xa. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Coagadex?▾

Coagadex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

NovoSeven

Eptakog alfa

1 mg, 1 mg (50 000 j.m.), 2 mg, 2 mg (100 000 j.m.), 5 mg, 5 mg (250 000 j.m.), 8 mg, 8 mg (400 000 j.m.)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

NovoThirteen

Katrydekakog

2500 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Nuwiq

Simoktokog alfa

250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Obizur

Susoktokog alfa

500 j., 500 j./ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Octanate LV

Ludzki czynnik krzepnięcia VIII

100 j.m./ml, 200 j.m./ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Octanate

Czynnik krzepnięcia VIII

50 j.m./ml, 100 j.m./ml, 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ