Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: NovoSeven
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eptakog alfa · NovoSeven 1 mg, 1 mg (50 000 j.m.), 2 mg, 2 mg (100 000 j.m.), 5 mg, 5 mg (250 000 j.m.), 8 mg, 8 mg (400 000 j.m.)
Najważniejsze informacje: NovoSeven
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- NovoSeven
- Substancja czynna (INN)
- Eptakog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 mg, 1 mg (50 000 j.m.), 2 mg, 2 mg (100 000 j.m.), 5 mg, 5 mg (250 000 j.m.), 8 mg, 8 mg (400 000 j.m.)
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - NovoSeven
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko zakrzepicy u pacjentów z chorobami serca.
- Ostrożność w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią oraz ciężki krwotok poporodowy. | 90 µg na kg masy ciała | Co 2-3 godziny do uzyskania hemostazy, później co 4-12 godzin w zależności od stanu pacjenta. | — | Dawkowanie może być dostosowane w zależności od nasilenia krwawienia. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią. | 90 µg na kg masy ciała | Co 2-3 godziny do uzyskania hemostazy, później co 4-12 godzin w zależności od stanu pacjenta. | — | Dzieci mogą wymagać większych dawek niż dorośli. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących dawkowania. |
Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą doświadczonego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Koncentraty czynników krzepnięcia | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyfibrynolityczne | Mogą zmniejszać utratę krwi, ale dane o interakcjach są ograniczone. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Czynnik rXIII | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, wątroby, po operacjach chirurgicznych, w ciąży.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mg eptakogu alfa (aktywowanego) na fiolkę.
🔬Mechanizm działania
Aktywowana rekombinowana forma czynnika krzepnięcia VII, która aktywuje czynniki IX i X.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi od 3,9 do 6,0 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek NovoSeven znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o NovoSeven
Jak dawkować NovoSeven?▾
Czy NovoSeven jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe NovoSeven?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania NovoSeven?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →