Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Octaplex

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ludzki kompleks protrombiny · Octaplex 500 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m., 1000 j.m.

Najważniejsze informacje: Octaplex

Na co: Leczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z niedoborem czynników krzepnięcia.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 500 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m., 1000 j.m.
Dawkowanie: Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Octaplex
Substancja czynna (INN)
Ludzki kompleks protrombiny
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
500 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m., 1000 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma (IP) SPRL
Kod ATC
B02BD01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Octaplex

Wskazania: Leczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z niedoborem czynników krzepnięcia.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Alergia na heparynę.
  • Niedobór IgA.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i laktacji, gdy jest to konieczne.
Uwaga kliniczna: Monitorować INR w trakcie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom podczas zabiegów operacyjnych u pacjentów z nabytym niedoborem czynników krzepnięcia.Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.2500 j.m. dla INR 2 - < 4, 3500 j.m. dla INR 4 - 6, 5000 j.m. dla INR > 6.Monitorować INR w trakcie leczenia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciDane dotyczące stosowania u dzieci nie są dostępne.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie dożylne, monitorować stan kliniczny pacjenta.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Antykoagulanty (np. warfaryna)Neutralizuje efekt leczenia antagonistami witaminy K.Monitorować INR.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Znana alergia na heparynę.
  • ×Niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z nadkrzepliwością.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

niezbyt czesto

Lęki · Zakrzepica żył głębokich.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zatrzymanie akcji serca · Częstoskurcz.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Wzrost temperatury ciała.

czestotliwosc nieznana

Duszność · Niewydolność oddechowa.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Zawiera ludzki kompleks protrombiny (czynniki II, VII, IX, X) oraz białka C i S.

🔬Mechanizm działania

Aktywacja kaskady krzepnięcia prowadząca do powstania skrzepu.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania czynników krzepnięcia wynosi od 1,5 do 60 godzin w zależności od czynnika.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej +25˚C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Octapharma (IP) SPRL

Lek Octaplex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 40 ml rozp. ¦ 1 zestaw do transferu

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Octaplex

Jak dawkować Octaplex?
Dawka początkowa: Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.. Dawka podtrzymująca: Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała i INR.. Maksymalna dawka dobowa: 2500 j.m. dla INR 2 - < 4, 3500 j.m. dla INR 4 - 6, 5000 j.m. dla INR > 6.
Czy Octaplex jest refundowany przez NFZ?
Nie, Octaplex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Octaplex?
Octaplex wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Antykoagulanty (np. warfaryna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Octaplex?
Octaplex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Znana alergia na heparynę.; Niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →