Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: NovoThirteen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Katrydekakog · NovoThirteen 2500 j.m.
Najważniejsze informacje: NovoThirteen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- NovoThirteen
- Substancja czynna (INN)
- Katrydekakog
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 2500 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - NovoThirteen
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Dawkowanie różni się od innych produktów zawierających czynnik XIII.
- Możliwe reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 35 j.m./kg masy ciała podanych w bolusie dożylnym raz w miesiącu (co 28 dni ± 2 dni) | 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym w przypadku krwawienia | — | Dawkowanie należy dostosować w oparciu o badanie aktywności czynnika XIII. |
| Dzieci i młodzież | 35 j.m./kg masy ciała podanych w bolusie dożylnym raz w miesiącu (co 28 dni ± 2 dni) | 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym w przypadku krwawienia | — | Dawkowanie nie wymaga dostosowania, ale roztwór powinien być dodatkowo rozcieńczony dla dzieci ważących poniżej 24 kg. |
Podanie dożylne, natychmiast po rekonstytucji w powolnym bolusie dożylnym z szybkością nie większą niż 2 ml/min.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rekombinowany aktywowany czynnik VII (rFVIIa) | Nie zaleca się łączenia z tym lekiem. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera katrydekakog (rekombinowany czynnik krzepnięcia XIII) (rDNA) 2500 j.m. w 3 ml.
🔬Mechanizm działania
Czynnik XIII jest proenzymem aktywowanym przez trombinę, odpowiedzialnym za stabilizację skrzepu.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne oceniono u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika XIII po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), w oryginalnym opakowaniu, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek NovoThirteen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o NovoThirteen
Jak dawkować NovoThirteen?▾
Czy NovoThirteen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe NovoThirteen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania NovoThirteen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Roctavian
Waloktokogen roksaparwoweku
Veyvondi
Wonikog alfa
Vihuma
Simoktokog alfa
Voncento
Fviii/vwf
Wilate
Czynnik von Willebranda i czynnik VIII
Wilate
Czynnik von Willebranda, Czynnik VIII
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →