Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: NovoThirteen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Katrydekakog · NovoThirteen 2500 j.m.
Najważniejsze informacje: NovoThirteen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- NovoThirteen
- Substancja czynna (INN)
- Katrydekakog
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 2500 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - NovoThirteen
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Dawkowanie różni się od innych produktów zawierających czynnik XIII.
- Możliwe reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 35 j.m./kg masy ciała podanych w bolusie dożylnym raz w miesiącu (co 28 dni ± 2 dni) | 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym w przypadku krwawienia | — | Dawkowanie należy dostosować w oparciu o badanie aktywności czynnika XIII. |
| Dzieci i młodzież | 35 j.m./kg masy ciała podanych w bolusie dożylnym raz w miesiącu (co 28 dni ± 2 dni) | 35 j.m./kg masy ciała w bolusie dożylnym w przypadku krwawienia | — | Dawkowanie nie wymaga dostosowania, ale roztwór powinien być dodatkowo rozcieńczony dla dzieci ważących poniżej 24 kg. |
Podanie dożylne, natychmiast po rekonstytucji w powolnym bolusie dożylnym z szybkością nie większą niż 2 ml/min.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rekombinowany aktywowany czynnik VII (rFVIIa) | Nie zaleca się łączenia z tym lekiem. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera katrydekakog (rekombinowany czynnik krzepnięcia XIII) (rDNA) 2500 j.m. w 3 ml.
🔬Mechanizm działania
Czynnik XIII jest proenzymem aktywowanym przez trombinę, odpowiedzialnym za stabilizację skrzepu.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne oceniono u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika XIII po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), w oryginalnym opakowaniu, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek NovoThirteen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o NovoThirteen
Jak dawkować NovoThirteen?▾
Czy NovoThirteen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe NovoThirteen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania NovoThirteen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →