Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vihuma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Simoktokog alfa · Vihuma 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m.
Najważniejsze informacje: Vihuma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vihuma
- Substancja czynna (INN)
- Simoktokog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Vihuma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej.
- Wytwarzanie inhibitorów czynnika VIII.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie i leczenie krwawień u pacjentów cierpiących na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | — | Dawkowanie oraz długość terapii zastępczej zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. |
| Dzieci | Zapobieganie i leczenie krwawień u pacjentów cierpiących na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | — | Dawkowanie oraz długość terapii zastępczej zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (rDNA), simoktokog alfa.
🔬Mechanizm działania
Aktywny czynnik VIII działa jako kofaktor aktywnego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w aktywny czynnik X.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne produktu leczniczego Vihuma (dawka: 50 j.m./kg) u wcześniej leczonych dorosłych z ciężką hemofilią A wykazują średnią AUC 22,6 ± 8,0 h*j.m./ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Vihuma
Jak dawkować Vihuma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vihuma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →