Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vihuma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Simoktokog alfa · Vihuma 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m.
Najważniejsze informacje: Vihuma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vihuma
- Substancja czynna (INN)
- Simoktokog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 2500 j.m., 3000 j.m., 4000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Vihuma
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej.
- Wytwarzanie inhibitorów czynnika VIII.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie i leczenie krwawień u pacjentów cierpiących na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | — | Dawkowanie oraz długość terapii zastępczej zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. |
| Dzieci | Zapobieganie i leczenie krwawień u pacjentów cierpiących na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. | — | Dawkowanie oraz długość terapii zastępczej zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (rDNA), simoktokog alfa.
🔬Mechanizm działania
Aktywny czynnik VIII działa jako kofaktor aktywnego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w aktywny czynnik X.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne produktu leczniczego Vihuma (dawka: 50 j.m./kg) u wcześniej leczonych dorosłych z ciężką hemofilią A wykazują średnią AUC 22,6 ± 8,0 h*j.m./ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Vihuma
Jak dawkować Vihuma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vihuma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →