Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cevenfacta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eptakog beta (aktywowany) · Cevenfacta 1 mg, 2 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Cevenfacta
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cevenfacta
- Substancja czynna (INN)
- Eptakog beta (aktywowany)
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 mg, 2 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
- Kod ATC
- B02BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Cevenfacta
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Podwyższone ryzyko zakrzepicy u pacjentów z wywiadem chorób zakrzepowo-zatorowych.
- Zaleca się ostrożność w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (12 lat i starsi) | 75 μg/kg mc. podawane co 3 godziny dla krwawień łagodnych lub umiarkowanych; 225 μg/kg mc. dla krwawień ciężkich | 75 μg/kg mc. co 2 godziny po przywróceniu hemostazy | 1025 μg/kg mc. | Dawkę należy dostosować na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta. |
| Dzieci | 75 μg/kg mc. podawane co 3 godziny dla krwawień łagodnych lub umiarkowanych; 225 μg/kg mc. dla krwawień ciężkich | 75 μg/kg mc. co 2 godziny po przywróceniu hemostazy | 1025 μg/kg mc. | Oczekuje się, że częstość występowania działań niepożądanych będzie podobna do dorosłych. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| koncentraty czynników zespołu protrombiny (aPCC/PCC) | Może wystąpić podwyższone ryzyko zdarzeń zakrzepowych. | Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🔴Wysokie |
| rFXIII | Nie zaleca się łączenia z eptakogiem beta. | Ostrożność wskazana. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na produkty lub białka pochodzące od królików.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 1 mg, 2 mg lub 5 mg eptakogu beta (aktywowanego).
🔬Mechanizm działania
Aktywacja czynników X i IX prowadzi do powstania skrzepliny w miejscu krwotoku.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny porównywalny z innymi produktami rhFVIIa, z maksymalnym stężeniem osiąganym po 8-12 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Cevenfacta
Jak dawkować Cevenfacta?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Cevenfacta?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cevenfacta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Immunate
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
Immunate
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
Immunate
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
Immunine
Ludzki IX czynnik krzepnięcia
Immunine
Ludzki IX czynnik krzepnięcia
Jivi
Damoktokogu alfa pegol
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →