Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cevenfacta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eptakog beta (aktywowany) · Cevenfacta 1 mg, 2 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Cevenfacta
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cevenfacta
- Substancja czynna (INN)
- Eptakog beta (aktywowany)
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 mg, 2 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
- Kod ATC
- B02BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Cevenfacta
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Podwyższone ryzyko zakrzepicy u pacjentów z wywiadem chorób zakrzepowo-zatorowych.
- Zaleca się ostrożność w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (12 lat i starsi) | 75 μg/kg mc. podawane co 3 godziny dla krwawień łagodnych lub umiarkowanych; 225 μg/kg mc. dla krwawień ciężkich | 75 μg/kg mc. co 2 godziny po przywróceniu hemostazy | 1025 μg/kg mc. | Dawkę należy dostosować na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta. |
| Dzieci | 75 μg/kg mc. podawane co 3 godziny dla krwawień łagodnych lub umiarkowanych; 225 μg/kg mc. dla krwawień ciężkich | 75 μg/kg mc. co 2 godziny po przywróceniu hemostazy | 1025 μg/kg mc. | Oczekuje się, że częstość występowania działań niepożądanych będzie podobna do dorosłych. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| koncentraty czynników zespołu protrombiny (aPCC/PCC) | Może wystąpić podwyższone ryzyko zdarzeń zakrzepowych. | Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🔴Wysokie |
| rFXIII | Nie zaleca się łączenia z eptakogiem beta. | Ostrożność wskazana. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na produkty lub białka pochodzące od królików.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 1 mg, 2 mg lub 5 mg eptakogu beta (aktywowanego).
🔬Mechanizm działania
Aktywacja czynników X i IX prowadzi do powstania skrzepliny w miejscu krwotoku.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny porównywalny z innymi produktami rhFVIIa, z maksymalnym stężeniem osiąganym po 8-12 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Cevenfacta
Jak dawkować Cevenfacta?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Cevenfacta?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cevenfacta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →