Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cluvot

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ludzki XIII czynnik krzepnięcia krwi · Cluvot 250 j.m., 1250 j.m.

Najważniejsze informacje: Cluvot

Na co: Cluvot jest wskazany do profilaktycznego leczenia wrodzonego niedoboru czynnika XIII oraz w postępowaniu okołooperacyjnym w celu leczenia krwawień.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 250 j.m., 1250 j.m.
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 40 j.m. na kg masy ciała, co 28 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Cluvot
Substancja czynna (INN)
Ludzki XIII czynnik krzepnięcia krwi
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Dawka / moc
250 j.m., 1250 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
CSL Behring GmbH
Kod ATC
B02BD07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Cluvot

Wskazania: Cluvot jest wskazany do profilaktycznego leczenia wrodzonego niedoboru czynnika XIII oraz w postępowaniu okołooperacyjnym w celu leczenia krwawień.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 40 j.m. na kg masy ciała, co 28 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
  • Monitorowanie poziomu aktywności FXIII.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, a w laktacji jest uznawane za bezpieczne.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem możliwego wytworzenia przeciwciał neutralizujących.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli40 j.m. na kg masy ciaładawkowanie ustalone w oparciu o poziom aktywności FXIII, co 28 dniSzybkość infuzji nie powinna być większa niż 4 ml na minutę.
Dzieci i młodzież40 j.m. na kg masy ciaładawkowanie ustalone w oparciu o poziom aktywności FXIII, co 28 dniDawkowanie oparte na masie ciała.
Osoby starszeBrak dokumentacji dotyczącej dawkowania.
🕐Jak przyjmować:

Roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący, ogrzany do temperatury pokojowej lub ciała przed podaniem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne (jak uogólniona pokrzywka, wysypka, obniżenie ciśnienia krwi, duszność)

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Wzrost temperatury.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Rozwój inhibitorów FXIII.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Oczyszczony koncentrat ludzkiego XIII czynnika krzepnięcia krwi pochodzącego z osocza.

🔬Mechanizm działania

Czynnik XIII stabilizuje fibrynę, co wspomaga proces gojenia się ran.

📈Farmakokinetyka

Biologiczny okres półtrwania wynosi 6,6 ± 2,29 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: CSL Behring GmbH

Lek Cluvot znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku ¦ 1 strzyk. 20 ml ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 system do transferu ¦ 1 plaster niejałowy

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Cluvot

Jak dawkować Cluvot?
Dawka początkowa: 40 j.m. na kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: dawkowanie ustalone w oparciu o poziom aktywności FXIII, co 28 dni
Czy Cluvot jest refundowany przez NFZ?
Nie, Cluvot nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cluvot?
Cluvot nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →