Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Immunate
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda · Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF, 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), 500 IU FVIII/375 IU VWF, 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
Najważniejsze informacje: Immunate
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Immunate
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 IU FVIII/190 IU VWF, 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml), 500 IU FVIII/375 IU VWF, 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml, 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Immunate
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Monitorować poziomy czynnika VIII w osoczu.
- Zalecana identyfikowalność produktu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z wrodzonym (hemofilia A) lub nabytym niedoborem czynnika VIII. | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie w hemofilii A: 20–40 j.m. na kg masy ciała co 2–3 dni w profilaktyce długookresowej. | — | Dawkowanie powinno być dostosowane do skuteczności klinicznej. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z wrodzonym (hemofilia A) lub nabytym niedoborem czynnika VIII. | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie w hemofilii A: 20–40 j.m. na kg masy ciała co 2–3 dni w profilaktyce długookresowej. | — | Dawkowanie powinno być dostosowane do skuteczności klinicznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 500 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII oraz 375 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda.
🔬Mechanizm działania
Czynnik VIII działa jako kofaktor wobec aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w aktywowany czynnik X, co prowadzi do tworzenia skrzepu.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne wyznaczane były u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A, z czasem półtrwania wynoszącym około 12,7 h.
📦Przechowywanie
Przechowywać w warunkach chłodniczych (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o Immunate
Jak dawkować Immunate?▾
Czy Immunate jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Immunate?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.