Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nifelox
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Nifelox 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Nifelox
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nifelox
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nifelox
- Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 5 mg raz na dobę | — | 5 mg | Zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | — | 5 mg | Zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Nie stosować dawki większej niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Nie stosować dawki większej niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Nie stosować dawki większej niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Nie stosować dawki większej niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Metoklopramid | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyzapryd | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki antykoncepcyjne | Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych. | Brak działań. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Nie stwierdzono zmian farmakokinetyki. | Brak działań. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny. | Brak działań. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Poddawanie hemodializie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia drożności przewodu pokarmowego.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Przepuklina rozworu przełykowego.
- !Refluks żołądkowo-przełykowy.
- !Neuropatia autonomicznego układu nerwowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcja anafilaktyczna
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest kompetycyjnym antagonistą receptora cholinergicznego, hamując skurcz mięśni gładkich pęcherza moczowego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3-8 godzinach, a całkowita dostępność biologiczna wynosi około 90%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Nifelox znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nifelox
Jak dawkować Nifelox?▾
Czy Nifelox jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nifelox?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nifelox?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →