Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Iwabradyna Synthon
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwabradyna · Iwabradyna Synthon 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg
Najważniejsze informacje: Iwabradyna Synthon
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Iwabradyna Synthon
- Substancja czynna (INN)
- Iwabradyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- C01EB17
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Iwabradyna Synthon
- Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Monitorować częstość akcji serca podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. | 5 mg dwa razy na dobę | 2,5 mg do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Dawkę można zwiększać po 3-4 tygodniach leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 75 lat) | 2,5 mg dwa razy na dobę | 2,5 mg do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak zmiany dawkowania dla klirensu kreatyniny powyżej 15 ml/min. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak zmiany dawkowania dla lekkiego zaburzenia czynności wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) | Zwiększają stężenia iwabradyny w osoczu, co może prowadzić do bradykardii. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| werapamil, diltiazem | Mogą zwiększać stężenia iwabradyny oraz dodatkowo zmniejszać częstość akcji serca. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Zwiększa narażenie na iwabradynę. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Częstość pracy serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę.
- ×Wstrząs kardiogenny.
- ׌wieży zawał mięśnia sercowego.
- ×Ciężkie niedociśnienie (< 90/50 mm Hg).
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Zespół chorego węzła zatokowego.
- ×Blok zatokowo-przedsionkowy.
- ×Niestabilna lub ostra niewydolność serca.
- ×Konieczność stosowania stymulatora serca.
- ×Niestabilna dławica piersiowa.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- ×Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem.
- ×Ciąża i laktacja.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 2,5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku) oraz 0,672 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Iwabradyna działa poprzez wybiórcze hamowanie prądu I w węźle zatokowym, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca.
📈Farmakokinetyka
Iwabradyna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Iwabradyna Synthon znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Iwabradyna Synthon
Jak dawkować Iwabradyna Synthon?▾
Czy Iwabradyna Synthon jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Iwabradyna Synthon?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Iwabradyna Synthon?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beyonttra
Akoramidis
Tinctura Crataegi
Nalewka z kwiatostanu głogu
Neo-Cardiol
Wyciąg gęsty z Crataegi folii cum flore
Neoton
Fosfokreatyna sodowa
Koenzym Q10 forte
Ubidekarenon
Adenocor
Adenozyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →