Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bixebra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwabradyna · Bixebra 5 mg, 7,5 mg, 7.5 mg
Najważniejsze informacje: Bixebra
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bixebra
- Substancja czynna (INN)
- Iwabradyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 7,5 mg, 7.5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- C01EB17
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bixebra
- Przeciwwskazana u pacjentów z niską częstością akcji serca.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Stosowanie w ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. | 5 mg dwa razy na dobę | 2,5 mg do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Dawkę można zwiększać po 3-4 tygodniach leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 2,5 mg dwa razy na dobę | 5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak zmiany dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożność. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) | Zwiększają stężenie iwabradyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| werapamil, diltiazem | Zwiększają ryzyko bradykardii. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Zwiększa narażenie na iwabradynę. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Częstość pracy serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę.
- ×Wstrząs kardiogenny.
- ׌wieży zawał mięśnia sercowego.
- ×Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mm Hg).
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Zespół chorego węzła zatokowego.
- ×Blok zatokowo-przedsionkowy.
- ×Niestabilna lub ostra niewydolność serca.
- ×Konieczność stosowania stymulatora serca.
- ×Niestabilna dławica piersiowa.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- ×Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 7,5 mg iwabradyny.
🔬Mechanizm działania
Iwabradyna zmniejsza częstość pracy serca poprzez działanie na prąd I węzła zatokowego.
📈Farmakokinetyka
Iwabradyna jest szybko wchłaniana, maksymalne stężenie osiąga po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥ 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane |
Najczęstsze pytania o Bixebra
Jak dawkować Bixebra?▾
Czy Bixebra jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bixebra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bixebra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beyonttra
Akoramidis
Tinctura Crataegi
Nalewka z kwiatostanu głogu
Neo-Cardiol
Wyciąg gęsty z Crataegi folii cum flore
Neoton
Fosfokreatyna sodowa
Koenzym Q10 forte
Ubidekarenon
Adenocor
Adenozyna
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.