Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Procoralan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwabradyna · Procoralan 5 mg, 7,5 mg
Najważniejsze informacje: Procoralan
Na co: Iwabradyna jest stosowana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca.
Postać i moc: tabletka powlekana, 5 mg, 7,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazana w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Procoralan
- Substancja czynna (INN)
- Iwabradyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 7,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Kod ATC
- C01EB17
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Procoralan
Wskazania: Iwabradyna jest stosowana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazana w ciąży i laktacji.
- Nie stosować z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Ryzyko bradykardii i zaburzeń widzenia.
Populacje szczególne: U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się mniejszą dawkę początkową. Nie jest wymagana zmiana dawkowania przy lekkim zaburzeniu czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Iwabradyna działa wyłącznie na węzeł zatokowy, nie wpływając na przewodnictwo w przedsionkach ani na kurczliwość mięśnia sercowego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli z przewlekłą stabilną dławicą piersiową | Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej | 5 mg dwa razy na dobę | do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Dawkę można zwiększyć po 3-4 tygodniach, jeśli objawy się utrzymują. |
| Dorośli z przewlekłą niewydolnością serca | Leczenie przewlekłej niewydolności serca | 5 mg dwa razy na dobę | do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Dawkę można dostosować po 2 tygodniach w zależności od częstości akcji serca. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej | 2,5 mg dwa razy na dobę | do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | 5 mg dwa razy na dobę | do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Nie jest wymagana zmiana dawkowania przy klirensie kreatyniny >15 ml/min. |
| Pacjenci z lekkim zaburzeniem czynności wątroby | 5 mg dwa razy na dobę | do 7,5 mg dwa razy na dobę | 15 mg | Nie jest wymagana zmiana dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować dwa razy dziennie, najlepiej podczas posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: high
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 | Zwiększają stężenie iwabradyny w osoczu, co może prowadzić do nasilonej bradykardii. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil i diltiazem | Zwiększają narażenie na iwabradynę i dodatkowo zmniejszają częstość pracy serca. | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie. | 🔴Wysokie |
| Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT | Zmniejszenie częstości pracy serca może nasilać wydłużenie odstępu QT. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki moczopędne zwiększające wydalanie potasu | Hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na iwabradynę lub substancje pomocnicze.
- ×Częstość pracy serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę.
- ×Wstrząs kardiogenny.
- ׌wieży zawał mięśnia sercowego.
- ×Ciężkie niedociśnienie (< 90/50 mm Hg).
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Zespół chorego węzła zatokowego.
- ×Blok zatokowo-przedsionkowy.
- ×Niestabilna lub ostra niewydolność serca.
- ×Konieczność stosowania stymulatora serca.
- ×Niestabilna dławica piersiowa.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- ×Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem.
- ×Ciąża, laktacja oraz leczenie u kobiet w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Obrzęk naczynioruchowy
⚪bardzo czesto
Zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła)
⚪czesto
Ból głowy · Zawroty głowy · Niewyraźne widzenie · Bradykardia · Niekontrolowane ciśnienie tętnicze
⚪niezbyt czesto
Eozynofilia · Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi · Omdlenie · Podwójne widzenie · Osłabione widzenie · Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego · Kołatanie serca · Dodatkowe skurcze nadkomorowe · Niedociśnienie · Duszność · Nudności · Zaparcia · Biegunka · Ból brzucha · Kurcze mięśni · Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi · Astenia · Zmęczenie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Rumień · Świąd · Pokrzywka · Złe samopoczucie
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia · Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia · Zespół chorego węzła zatokowego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 7,5 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Iwabradyna zmniejsza częstość pracy serca poprzez wybiórcze działanie na prąd I rozrusznika serca.
📈Farmakokinetyka
Iwabradyna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Les Laboratoires Servier
Lek Procoralan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Procoralan
Jak dawkować Procoralan?▾
Dawka początkowa: 5 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: do 7,5 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 15 mg
Czy Procoralan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Procoralan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Procoralan?▾
Procoralan wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Silne inhibitory CYP3A4, Werapamil i diltiazem. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Procoralan?▾
Procoralan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na iwabradynę lub substancje pomocnicze.; Częstość pracy serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę.; Wstrząs kardiogenny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beyonttra
Akoramidis
356 mg·tabletki powlekane
Tinctura Crataegi
Nalewka z kwiatostanu głogu
-, 4,63g/5 ml·płyn doustny
Neo-Cardiol
Wyciąg gęsty z Crataegi folii cum flore
124,8 mg·tabletki powlekane
Neoton
Fosfokreatyna sodowa
1 g·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Koenzym Q10 forte
Ubidekarenon
100 mg·kapsułki miękkie
Adenocor
Adenozyna
3 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →