Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zachować ostrożność. |
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Nie stwierdzono klinicznie istotnego zwiększenia częstości zakażeń przy równoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale obejmuje aktywację ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu ulega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Jak dawkować Dimethyl Fumarate Gedeon Richter?▾
Czy Dimethyl Fumarate Gedeon Richter jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl Fumarate Gedeon Richter?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl Fumarate Gedeon Richter?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Glenmark
Dimetyl fumaranu
Dimethyl fumarate Medical Valley
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate MSN
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Mylan
Fumaran dimetylu
Pirfenidone Viatris
Pirfenidon
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.