Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Darifenacin Aristo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Daryfenacyna · Darifenacin Aristo 7,5 mg, 15 mg
Najważniejsze informacje: Darifenacin Aristo
Na co: Objawowe leczenie naglącego nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstości oddawania moczu u dorosłych pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza.
Postać i moc: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 7,5 mg, 15 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Darifenacin Aristo
- Substancja czynna (INN)
- Daryfenacyna
- Postać
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 7,5 mg, 15 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BD10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Darifenacin Aristo
Wskazania: Objawowe leczenie naglącego nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstości oddawania moczu u dorosłych pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
- Może powodować suchość w jamie ustnej i zaparcia.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży, a w laktacji stosować ostrożnie.
Uwaga kliniczna: Należy ocenić skuteczność i bezpieczeństwo po 2 tygodniach leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 7,5 mg na dobę | 15 mg na dobę | 15 mg | Stan pacjenta należy ponownie ocenić po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | 7,5 mg na dobę | 15 mg na dobę | 15 mg | Należy ocenić skuteczność i bezpieczeństwo po 2 tygodniach. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 7,5 mg na dobę | — | 7,5 mg | Umiarkowane zaburzenia (Child-Pugh B) - stosować ostrożnie. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować raz na dobę, popijając płynem, można je przyjmować z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Terbinafina | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Erytromycyna | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na daryfenacynę. | Zalecana dawka początkowa 7,5 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Należy monitorować czas protrombinowy. | Kontynuować standardowe monitorowanie. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Należy monitorować działanie leku na początku leczenia. | Monitorować działanie leku. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Niewyrównana jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh C).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Neuropatia autonomicznego układu nerwowego.
- !Przepuklina rozworu przełykowego.
- !Ciężkie zaparcia.
- !Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Suchość w jamie ustnej · zaparcia.
⚪czesto
Ból głowy · zespół suchego oka.
⚪niezbyt czesto
Zakażenie dróg moczowych · bezsenność.
⚪czestotliwosc nieznana
Obrzęk naczynioruchowy.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 7,5 mg lub 15 mg daryfenacyny (w postaci daryfenacyny bromowodorku).
🔬Mechanizm działania
Daryfenacyna jest selektywnym antagonistą receptorów muskarynowych M3.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność daryfenacyny wynosi około 15% dla dawki 7,5 mg i 19% dla dawki 15 mg.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.
Lek Darifenacin Aristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Darifenacin Aristo
Jak dawkować Darifenacin Aristo?▾
Dawka początkowa: 7,5 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 15 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 15 mg
Czy Darifenacin Aristo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Darifenacin Aristo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Darifenacin Aristo?▾
Darifenacin Aristo wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rytonawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Darifenacin Aristo?▾
Darifenacin Aristo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Zatrzymanie moczu.; Niewyrównana jaskra z wąskim kątem przesączania. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →