Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Emselex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Daryfenacyna · Emselex 7,5 mg, 15 mg
Najważniejsze informacje: Emselex
Na co: Emselex jest stosowany w objawowym leczeniu naglącego nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstości oddawania moczu u dorosłych pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza.
Postać i moc: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 7,5 mg, 15 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Emselex
- Substancja czynna (INN)
- Daryfenacyna
- Postać
- Tabletki o przedłużonym działaniu
- Dawka / moc
- 7,5 mg, 15 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- pharmaand GmbH
- Kod ATC
- G04BD10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Emselex
Wskazania: Emselex jest stosowany w objawowym leczeniu naglącego nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstości oddawania moczu u dorosłych pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
- Może powodować suchość jamy ustnej i zaparcia.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży, a stosowanie w laktacji wymaga ostrożności.
Uwaga kliniczna: Należy ocenić stan pacjenta po 2 tygodniach leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 7,5 mg na dobę | 15 mg na dobę | 15 mg | Po 2 tygodniach ocenić stan pacjenta. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | 7,5 mg na dobę | 15 mg na dobę | 15 mg | Po 2 tygodniach ocenić skuteczność i bezpieczeństwo. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 7,5 mg na dobę | — | 7,5 mg | Umiarkowane zaburzenia (Child Pugh B) - stosować ostrożnie. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować raz na dobę, popijając płynem. Można przyjmować z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| terbinafina | Silny inhibitor CYP2D6, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Silny inhibitor CYP2D6, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Silny inhibitor CYP2D6, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, należy rozpocząć od 7,5 mg na dobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Silny inhibitor glikoproteiny P, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Silny inhibitor glikoproteiny P, nie należy stosować jednocześnie. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| rifampicyna | Substancja pobudzająca CYP3A4, może zmniejszać stężenie daryfenacyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Substancja pobudzająca CYP3A4, może zmniejszać stężenie daryfenacyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) | Substancja pobudzająca CYP3A4, może zmniejszać stężenie daryfenacyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Zaleganie treści żołądkowej.
- ×Niewyrównana jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Miastenia.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child Pugh C).
- ×Ciężkie wrzodziejące zapalenie okrężnicy.
- ×Toksyczne rozdęcie okrężnicy.
- ×Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A4.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Neuropatia autonomicznego układu nerwowego.
- !Przepuklina rozworu przełykowego.
- !Ciężkie zaparcie.
- !Zaburzenia żołądkowo-jelitowe powodujące niedrożność.
- !Ryzyko zatrzymania moczu.
- !Leczenie jaskry z wąskim kątem przesączania.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Suchość jamy ustnej · Zaparcia
⚪czesto
Ból głowy · Suchość nosa
⚪niezbyt czesto
Zakażenie dróg moczowych · Bezsenność · Zaburzenia toku myślowego · Zawroty głowy · Zaburzenia smaku · Senność · Zespół suchego oka · Zaburzenia widzenia · Nadciśnienie tętnicze · Duszność · Kaszel · Ból brzucha · Nudności · Niestrawność · Wzdęcia · Biegunka · Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej · Wysypka · Sucha skóra · Świąd · Nadmierne pocenie się · Zatrzymanie moczu · Zaburzenia dróg moczowych · Ból pęcherza · Zaburzenia erekcji · Zapalenie pochwy · Obrzęk obwodowy · Osłabienie · Obrzęk twarzy · Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej · Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · Uraz ciała
⚪czestotliwosc nieznana
Stan splątania · Nastrój depresyjny · Halucynacje · Skurcze mięśni
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
🔬Mechanizm działania
Daryfenacyna jest selektywnym antagonistą receptorów muskarynowych M3.
📈Farmakokinetyka
Daryfenacyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4 i CYP2D6, biodostępność wynosi około 15-19%.
📦Przechowywanie
Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: pharmaand GmbH
Lek Emselex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Emselex
Jak dawkować Emselex?▾
Dawka początkowa: 7,5 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 15 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 15 mg
Czy Emselex jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Emselex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Emselex?▾
Emselex wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, rytonawir, cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Emselex?▾
Emselex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zatrzymanie moczu.; Zaleganie treści żołądkowej. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →