Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dacogen

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Decytabina · Dacogen 50 mg, 50mg

Najważniejsze informacje: Dacogen

Na co: Dacogen jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 50mg
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 20mg/m2 powierzchni ciała we wlewie dożylnym przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Mielosupresja i związane z nią powikłania.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dacogen
Substancja czynna (INN)
Decytabina
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
50 mg, 50mg
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC
L01BC08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Dacogen

Wskazania: Dacogen jest wskazany do leczenia pacjentów dorosłych z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 20mg/m2 powierzchni ciała we wlewie dożylnym przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Mielosupresja i związane z nią powikłania.
  • Zwiększone ryzyko ciężkich infekcji.
  • Należy monitorować pełną morfologię krwi.
Populacje szczególne: Nie ustalono skuteczności u dzieci; nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie można kontynuować tak długo, jak pacjent wykazuje odpowiedź.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie pacjentów dorosłych z nowo rozpoznaną po raz pierwszy lub kolejny ostrą białaczką szpikową (AML)20mg/m2 powierzchni ciała we wlewie dożylnym w ciągu 1 godziny, powtarzanym codziennie przez 5 kolejnych dninie dotyczy20mg/m2Całkowita dawka w cyklu leczenia nie może przekraczać 100mg/m2.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciNie ustalono skuteczności u dzieci.
Osoby starszeBrak danych.
Niewydolność nerekNie przeprowadzono badań.
Niewydolność wątrobyNie przeprowadzono badań.
🕐Jak przyjmować:

Produkt Dacogen podaje się we wlewie dożylnym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
decytabinaMożliwe interakcje z innymi lekami aktywowanymi w procesie fosforylacji.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

gorączka · niedokrwistość · małopłytkowość

czesto

zapalenie płuc · neutropenia · gorączka neutropeniczna

niezbyt czesto

pancytopenia

czestotliwosc nieznana

śrómiąższowa choroba płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 50mg decytabiny.

🔬Mechanizm działania

Decytabina hamuje selektywnie metylotransferazy DNA, co może skutkować reaktywacją genów supresorowych nowotworów.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka decytabiny opisuje liniowy model dwu-kompartmentowy.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Lek Dacogen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 20 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dacogen

Jak dawkować Dacogen?
Dawka początkowa: 20mg/m2 powierzchni ciała we wlewie dożylnym w ciągu 1 godziny, powtarzanym codziennie przez 5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: nie dotyczy. Maksymalna dawka dobowa: 20mg/m2
Czy Dacogen jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dacogen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dacogen?
Dacogen może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: decytabina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dacogen?
Dacogen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →