Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azculem
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Azacytydyna · Azculem 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Azculem
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Azculem
- Substancja czynna (INN)
- Azacytydyna
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Onkogen Kft
- Kod ATC
- L01BC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Azculem
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- Karmienie piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową | 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni | kontynuować przez co najmniej 6 cykli | 75 mg/m2 | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści. |
Zaleca się premedykację w postaci leków przeciwwymiotnych.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny, po rekonstytucji w 4 ml wody do wstrzykiwań każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny.
🔬Mechanizm działania
Azacytydyna działa przeciwnowotworowo poprzez cytotoksyczność na nieprawidłowe komórki krwiotwórcze oraz hipometylację DNA.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym azacytydyna jest szybko wchłaniana, z maksymalnymi stężeniami w osoczu osiąganymi po 0,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Onkogen Kft
Lek Azculem znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Azculem
Jak dawkować Azculem?▾
Czy Azculem jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azculem?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Actikerall
Fluorouracyl + kwas salicylowy
Cytosar
Cytarabina
Cytosar
Cytarabina
Alexan
Cytarabina
Alexan
Cytarabinum
Cytarabine Kabi
Cytarabina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →