Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Benlysta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Belimumab · Benlysta 120 mg, 200 mg, 200 mg/ml, 400 mg
Najważniejsze informacje: Benlysta
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Benlysta
- Substancja czynna (INN)
- Belimumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 120 mg, 200 mg, 200 mg/ml, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Kod ATC
- L04AG04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Benlysta
- Możliwe ciężkie reakcje nadwrażliwości.
- Nie stosować w przypadku ciężkiego czynnego tocznia ośrodkowego układu nerwowego.
- Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi terapiami celowanymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) | 200 mg raz na tydzień | 200 mg raz na tydzień | — | — |
| Dzieci i młodzież (5-17 lat) | Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) | 200 mg raz na tydzień (≥50 kg) / 200 mg raz na 10 dni (30 do <50 kg) / 200 mg raz na 2 tygodnie (15 do <30 kg) | — | — | — |
| Dorośli | Toczniowe zapalenie nerek | 400 mg (dwa wstrzyknięcia po 200 mg) raz na tydzień przez 4 dawki, następnie 200 mg raz na tydzień | 200 mg raz na tydzień | — | — |
Pierwsze wstrzyknięcie powinno być przeprowadzone pod nadzorem fachowego personelu medycznego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rytuksymab | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z Benlystą u pacjentów z SLE. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nie zaleca się stosowania w przypadku ciężkiego czynnego tocznia ośrodkowego układu nerwowego.
- !Nie zaleca się stosowania w przypadku zakażenia wirusem HIV.
- !Nie zaleca się stosowania w przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C.
- !Nie zaleca się stosowania w przypadku hipogammaglobulinemii lub niedoboru IgA.
- !Nie zaleca się stosowania po przeszczepieniu ważnego narządu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy 1 ml zawiera 200 mg belimumabu oraz 0,1 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Belimumab blokuje wiązanie rozpuszczalnego BLyS z receptorami na limfocytach B, co prowadzi do ich apoptozy.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 74%, a stan równowagi osiągany jest po około 11 tygodniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lek Benlysta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Benlysta
Jak dawkować Benlysta?▾
Czy Benlysta jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Benlysta?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Benlysta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Benlysta
Belimumab
Entyvio
Wedolizumab
Entyvio
Wedolizumab
Lemtrada
Alemtuzumab
Ocrevus
Okrelizumab
Saphnelo
Anifrolumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →