Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kesimpta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ofatumumab · Kesimpta 20 mg
Najważniejsze informacje: Kesimpta
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kesimpta
- Substancja czynna (INN)
- Ofatumumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Ireland Ltd
- Kod ATC
- L04AG12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Kesimpta
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciężka aktywna infekcja.
- Pacjenci w stanie silnie obniżonej odporności.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) | 20 mg podawane w tygodniach 0., 1. i 2. | 20 mg co miesiąc, począwszy od tygodnia 4. | — | Pominięcie dawki należy nadrobić jak najszybciej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (powyżej 55 lat) | — | — | — | Nie przeprowadzono badań, ale modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Modyfikacja dawki nie wydaje się konieczna. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Modyfikacja dawki nie wydaje się konieczna. |
| Dzieci i młodzież (0-18 lat) | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
Produkt przeznaczony do samodzielnego podawania przez pacjenta we wstrzyknięciu podskórnym.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Pacjenci w stanie silnie obniżonej odporności.
- ×Ciężka aktywna infekcja.
- ×Znany aktywny nowotwór złośliwy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 mg ofatumumabu w 0,4 ml roztworu (50 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ofatumumab jest przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20, które indukuje lizę limfocytów B.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie po podaniu podskórnym charakteryzuje się wydłużonym uwalnianiem, z T max wynoszącym 4,3 dnia.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Ireland Ltd
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Kesimpta
Jak dawkować Kesimpta?▾
Czy Kesimpta jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kesimpta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Benlysta
Belimumab
Benlysta
Belimumab
Entyvio
Wedolizumab
Entyvio
Wedolizumab
Lemtrada
Alemtuzumab
Ocrevus
Okrelizumab
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.