Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lemtrada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Alemtuzumab · Lemtrada 12 mg, 12 mg/1,2 ml
Najważniejsze informacje: Lemtrada
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Lemtrada
- Substancja czynna (INN)
- Alemtuzumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 12 mg, 12 mg/1,2 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Belgium
- Kod ATC
- L04AG06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Lemtrada
- Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem neurologa.
- Zagrożenie chorobami autoimmunologicznymi.
- Monitorowanie bezpieczeństwa przez 48 miesięcy po ostatnim wlewie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Monoterapia w modyfikacji przebiegu choroby u dorosłych pacjentów z wysoce aktywną, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego | 12 mg na dobę przez 5 dni (całkowita dawka 60 mg) oraz 12 mg na dobę przez 3 dni (całkowita dawka 36 mg) po 12 miesiącach | 12 mg na dobę przez 3 dni (całkowita dawka 36 mg) w razie potrzeby | 12 mg | Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem neurologa. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie uwzględniono pacjentów powyżej 61. roku życia. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. |
Leczenie powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych z dostępem do intensywnej opieki medycznej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| interferon beta | Wymaga przerwania leczenia na 28 dni przed rozpoczęciem podawania Lemtrady. | Przerwać leczenie. | 🟡Umiarkowane |
| octan glatirameru | Wymaga przerwania leczenia na 28 dni przed rozpoczęciem podawania Lemtrady. | Przerwać leczenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Pacjenci z zakażeniem HIV.
- ×Pacjenci z ciężkim, czynnym zakażeniem.
- ×Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
- ×Pacjenci z przebytym rozwarstwieniem tętnicy szyjnej i (lub) kręgowej.
- ×Pacjenci z przebytym udarem mózgu.
- ×Pacjenci z przebytą dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego.
- ×Pacjenci z rozpoznaną koagulopatią.
- ×Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami autoimmunologicznymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 12 mg alemtuzumabu w 1,2 ml (10 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Alemtuzumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciw glikoproteinie CD52.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 4-5 dni, a stężenia w surowicy rosną z każdą dawką.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi Belgium
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Lemtrada
Jak dawkować Lemtrada?▾
Czy Lemtrada jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Lemtrada?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lemtrada?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Benlysta
Belimumab
Benlysta
Belimumab
Entyvio
Wedolizumab
Entyvio
Wedolizumab
Ocrevus
Okrelizumab
Saphnelo
Anifrolumab
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.