Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Saphnelo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Anifrolumab · Saphnelo 120 mg, 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Saphnelo
- Substancja czynna (INN)
- Anifrolumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 120 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Kod ATC
- L04AG11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Saphnelo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować w skojarzeniu z innymi terapiami biologicznymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o postaci umiarkowanej do ciężkiej | 300 mg | 300 mg co 4 tygodnie | — | Infuzja dożylna trwająca 30 minut. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 300 mg | 300 mg co 4 tygodnie | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | 300 mg | 300 mg co 4 tygodnie | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 300 mg | 300 mg co 4 tygodnie | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Podanie dożylne, nie wolno podawać w krótkim wstrzyknięciu dożylnym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| substraty CYP o wąskim indeksie terapeutycznym (np. warfaryna) | Należy rozważyć monitorowanie terapii. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 150 mg anifrolumabu oraz 1 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Anifrolumab hamuje szlak sygnałowy interferonów typu I, blokując ich aktywność biologiczną.
📈Farmakokinetyka
Charakteryzuje się farmakokinetyką nieliniową, z objętością dystrybucji wynoszącą 3,48 l w kompartmencie centralnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: AstraZeneca AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.150 |
Najczęstsze pytania o Saphnelo
Jak dawkować Saphnelo?▾
Czy Saphnelo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Saphnelo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Saphnelo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.