Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tepezza
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teprotumumab · Tepezza 500 mg
Najważniejsze informacje: Tepezza
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tepezza
- Substancja czynna (INN)
- Teprotumumab
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Kod ATC
- L04AG13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Tepezza
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Może powodować reakcje związane z infuzją.
- Może powodować poważne upośledzenie słuchu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Orbitopatia tarczycowa (TED) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego | 10 mg/kg masy ciała | 20 mg/kg masy ciała w 7 dodatkowych dawkach | — | Infuzje podawane co trzy tygodnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie stosować u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie wymaga dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie wymaga dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie wymaga dostosowania dawki. |
Podawany we wlewie dożylnym, nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia ani bolusa.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 500 mg teprotumumabu oraz 1,05 mg polisorbatu 20.
🔬Mechanizm działania
Teprotumumab wiąże się z IGF-1R, blokując jego aktywację i sygnalizację.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka teprotumumabu jest proporcjonalna do dawki, z dwuprzedziałowym modelem PK.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amgen Europe B.V.
Lek Tepezza znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Tepezza
Jak dawkować Tepezza?▾
Czy Tepezza jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tepezza?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Benlysta
Belimumab
Benlysta
Belimumab
Entyvio
Wedolizumab
Entyvio
Wedolizumab
Lemtrada
Alemtuzumab
Ocrevus
Okrelizumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →