Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Belaristo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Belaristo 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Belaristo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Belaristo
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Belaristo
- Przeciwwskazania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku | Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | 5 mg | Zalecana ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | 5 mg | Zalecana ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Metoklopramid | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
| Cyzapryd | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Pacjenci poddawani hemodializie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia drożności przewodu pokarmowego.
- !Istotne klinicznie zwężenie drogi odpływu moczu.
- !Neuropatia autonomicznego układu nerwowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest kompetycyjnym, wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 3 do 8 godzinach, a całkowita dostępność biologiczna wynosi około 90%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.
Lek Belaristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Belaristo
Jak dawkować Belaristo?▾
Czy Belaristo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Belaristo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Belaristo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →