Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Actilyse

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Alteplaza · Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg

Najważniejsze informacje: Actilyse

Na co: Actilyse jest stosowany w leczeniu trombolitycznym świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg, 20 mg, 50 mg

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi do 100 mg w zależności od wskazania i masy ciała.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Ryzyko krwawień.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Actilyse
Substancja czynna (INN): Alteplaza
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 10 mg, 20 mg, 50 mg
Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC: B01AD02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Actilyse

Wskazania: Actilyse jest stosowany w leczeniu trombolitycznym świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi do 100 mg w zależności od wskazania i masy ciała.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko krwawień.
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie musi być rozpoczęte jak najszybciej po wystąpieniu objawów.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie trombolityczne świeżego zawału mięśnia sercowego	15 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus)	50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszych 30 minut, następnie 35 mg w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie	100 mg	Dawkowanie dostosować w zależności od masy ciała.
Dorośli	Leczenie trombolityczne ostrej masywnej zatorowości płucnej	10 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus)	90 mg w trwającym 2 godziny ciągłym dożylnym wlewie	100 mg	Dawkowanie dostosować w zależności od masy ciała.
Dorośli	Leczenie trombolityczne ostrego udaru niedokrwiennego	10 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus)	50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszej godziny, następnie 40 mg w trwającym 2 godziny ciągłym dożylnym wlewie	100 mg	Leczenie musi być rozpoczęte możliwie najwcześniej w okresie do 4,5 godziny od wystąpienia udaru.

🕐Jak przyjmować:

Roztwór po rekonstytucji należy podawać dożylnie. Roztwór przeznaczony jest do natychmiastowego użycia.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
pochodne kumaryny	Zwiększone ryzyko krwawienia.	Unikać stosowania w ciągu 24 godzin po leczeniu.	🔴Wysokie
doustne leki przeciwzakrzepowe	Zwiększone ryzyko krwawienia.	Unikać stosowania w ciągu 24 godzin po leczeniu.	🔴Wysokie
heparyna	Zwiększone ryzyko krwawienia.	Unikać stosowania w ciągu 24 godzin po leczeniu.	🔴Wysokie
inhibitory ACE	Zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane
antagoniści receptora glikoproteinowego IIb/IIIa	Zwiększone ryzyko wystąpienia krwawień.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na alteplazę lub substancje pomocnicze.
×Istotne zaburzenia krzepliwości.
×Świeżo przebyty udar krwotoczny.
×Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
×Ciężkie urazy lub duże zabiegi chirurgiczne przebyte w ostatnich 3 miesiącach.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ciąża.
!Karmienie piersią.
!Niewydolność wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.

⚪bardzo czesto

krwawienia do mózgu

⚪czesto

krwawienia śródmózgowe · krwawienia do przewodu pokarmowego · krwawienia z uszkodzonych naczyń krwionośnych

⚪niezbyt czesto

krwioplucie · krwawienia z nosa

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwawienia do oka · krwawienia z płuc

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

ciężkie reakcje anafilaktyczne

⚪czestotliwosc nieznana

reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 fiolka zawiera 10 mg alteplazy.

🔬Mechanizm działania

Alteplaza aktywuje plazminogen do plazminy, co prowadzi do rozpuszczenia skrzepliny.

📈Farmakokinetyka

Alteplaza jest szybko metabolizowana w wątrobie, okres półtrwania wynosi 4-5 minut.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH

Lek Actilyse znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Actilyse

Jak dawkować Actilyse?▾

Dawka początkowa: 15 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus). Dawka podtrzymująca: 50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszych 30 minut, następnie 35 mg w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg

Czy Actilyse jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Actilyse nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Actilyse?▾

Actilyse wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: pochodne kumaryny, doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actilyse?▾

Actilyse nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na alteplazę lub substancje pomocnicze.; Istotne zaburzenia krzepliwości.; Świeżo przebyty udar krwotoczny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Distreptaza

Streptokinaza + Streptodornaza

15 000 j.m. + 1250 j.m., 1250 j.m. + 15000 j.m.·czopki doodbytnicze

Biostrepta

Streptokinaza, streptodornaza

15 000 IU + 1 250 IU, 15000 j.m. + 1250 j.m.·czopki

Biostrepta

Streptokinaza, streptodornaza

15 000 IU + 1 250 IU, 15000 j.m. + 1250 j.m.·tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Actilyse

Alteplaza

20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji