Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Metalyse

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tenekteplaza · Metalyse 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.

Najważniejsze informacje: Metalyse

Na co: Metalyse jest wskazany do leczenia trombolitycznego podejrzenia zawału mięśnia sercowego.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
Dawkowanie: Dawkowanie zależne od masy ciała, maksymalna dawka to 10 000 j. (50 mg tenekteplazy).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko krwawienia u pacjentów z nadwrażliwością.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Metalyse
Substancja czynna (INN)
Tenekteplaza
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC
B01AD11

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Metalyse

Wskazania: Metalyse jest wskazany do leczenia trombolitycznego podejrzenia zawału mięśnia sercowego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie zależne od masy ciała, maksymalna dawka to 10 000 j. (50 mg tenekteplazy).
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko krwawienia u pacjentów z nadwrażliwością.
  • Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Nie stosować w przypadku istotnych zaburzeń krwawienia.
Populacje szczególne: Należy zachować ostrożność w ciąży i u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: Zrekonstytuowany roztwór należy podawać dożylnie natychmiast po przygotowaniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie trombolityczne podejrzenia zawału mięśnia sercowegodawkowanie zależne od masy ciała10 000 j. (50 mg tenekteplazy)Maksymalna dawka to 10 000 jednostek (50 mg tenekteplazy).

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Osoby starszeNależy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) ze względu na większe ryzyko krwawienia.
🕐Jak przyjmować:

Zrekonstytuowany roztwór należy podawać dożylnie w postaci pojedynczego bolusa w ciągu około 10 sekund.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
heparynaJednoczesne stosowanie heparyny może zwiększać ryzyko krwawienia.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie
antykoagulantyDoustne leki przeciwzakrzepowe mogą zwiększać ryzyko krwawienia.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie
GPIIb/IIIa antagonistsRównoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia.Zachować ostrożność.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Istotne zaburzenie krwawienia występujące aktualnie lub w okresie ostatnich 6 miesięcy.
  • ×Jakiekolwiek uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.
  • ×Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  • ×Czynna choroba wrzodowa żołądka i jelit.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 75 lat) powinni być monitorowani ze względu na ryzyko krwawienia.
  • !Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni być monitorowani.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcja anafilaktoidalna
  • ⚠️ciężkie krwawienie

bardzo czesto

krwotok

czesto

wybroczyny · krwawienie z nosa · krwotok żołądkowo-jelitowy

niezbyt czesto

krwotok wewnątrzczaszkowy · krwotok w obrębie oka · krwotok do worka osierdziowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zatorowość · krwotok płucny · obniżone ciśnienie krwi

czestotliwosc nieznana

nudności · wymioty · podwyższona temperatura ciała

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 8 000 jednostek (40 mg) lub 10 000 jednostek (50 mg) tenekteplazy.

🔬Mechanizm działania

Tenekteplaza jest swoistym dla fibryny aktywatorem plazminogenu, który degraduje włóknikową matrycę skrzepu.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu, tenekteplaza gromadzi się głównie w wątrobie.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH

Lek Metalyse znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 50 mg proszku ¦ 1 strzykawka 10 ml rozp. ¦ 1 igła + łacznik fiolki (vial-adapter)

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Metalyse

Jak dawkować Metalyse?
Dawka początkowa: dawkowanie zależne od masy ciała. Maksymalna dawka dobowa: 10 000 j. (50 mg tenekteplazy)
Czy Metalyse jest refundowany przez NFZ?
Nie, Metalyse nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Metalyse?
Metalyse wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: heparyna, antykoagulanty, GPIIb/IIIa antagonists. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metalyse?
Metalyse nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotne zaburzenie krwawienia występujące aktualnie lub w okresie ostatnich 6 miesięcy.; Jakiekolwiek uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →