Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Metalyse
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tenekteplaza · Metalyse 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
Najważniejsze informacje: Metalyse
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Metalyse
- Substancja czynna (INN)
- Tenekteplaza
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Kod ATC
- B01AD11
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Metalyse
- Zwiększone ryzyko krwawienia u pacjentów z nadwrażliwością.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- Nie stosować w przypadku istotnych zaburzeń krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie trombolityczne podejrzenia zawału mięśnia sercowego | dawkowanie zależne od masy ciała | — | 10 000 j. (50 mg tenekteplazy) | Maksymalna dawka to 10 000 jednostek (50 mg tenekteplazy). |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). |
| Osoby starsze | — | — | — | Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) ze względu na większe ryzyko krwawienia. |
Zrekonstytuowany roztwór należy podawać dożylnie w postaci pojedynczego bolusa w ciągu około 10 sekund.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| heparyna | Jednoczesne stosowanie heparyny może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| antykoagulanty | Doustne leki przeciwzakrzepowe mogą zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| GPIIb/IIIa antagonists | Równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotne zaburzenie krwawienia występujące aktualnie lub w okresie ostatnich 6 miesięcy.
- ×Jakiekolwiek uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.
- ×Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- ×Czynna choroba wrzodowa żołądka i jelit.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 75 lat) powinni być monitorowani ze względu na ryzyko krwawienia.
- !Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni być monitorowani.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktoidalna
- ⚠️ciężkie krwawienie
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 8 000 jednostek (40 mg) lub 10 000 jednostek (50 mg) tenekteplazy.
🔬Mechanizm działania
Tenekteplaza jest swoistym dla fibryny aktywatorem plazminogenu, który degraduje włóknikową matrycę skrzepu.
📈Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu, tenekteplaza gromadzi się głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH
Lek Metalyse znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Metalyse
Jak dawkować Metalyse?▾
Czy Metalyse jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Metalyse?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metalyse?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Distreptaza
Streptokinaza + Streptodornaza
Biostrepta
Streptokinaza, streptodornaza
Biostrepta
Streptokinaza, streptodornaza
Actilyse
Alteplaza
Actilyse
Alteplaza
Actilyse
Alteplaza
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
