Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Actilyse
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Alteplaza · Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Actilyse
Na co: Leczenie trombolityczne świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg, 20 mg, 50 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 15 mg w bolusie, następnie 50 mg w ciągu 30 minut i 35 mg w ciągu 60 minut.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Actilyse
- Substancja czynna (INN)
- Alteplaza
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Kod ATC
- B01AD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Actilyse
Wskazania: Leczenie trombolityczne świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 15 mg w bolusie, następnie 50 mg w ciągu 30 minut i 35 mg w ciągu 60 minut.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko krwawień.
- Stosować pod nadzorem lekarza.
Populacje szczególne: Ciąża i karmienie piersią wymagają ostrożności.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie trombolityczne świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej, ostrego udaru niedokrwiennego | 15 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus), następnie 50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie 35 mg w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie | 0,5 mg/kg masy ciała w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie (do maks. 35 mg) | 100 mg | Dawkowanie dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 15 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus), następnie 50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie 35 mg w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie | 0,5 mg/kg masy ciała w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie (do maks. 35 mg) | 100 mg | Dawkowanie dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak danych. |
🕐Jak przyjmować:
Roztwór po rekonstytucji należy podawać dożylnie. Roztwór przeznaczony jest do natychmiastowego użycia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| pochodne kumaryny | Zwiększa ryzyko krwawienia. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| doustne leki przeciwzakrzepowe | Zwiększa ryzyko krwawienia. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory ACE | Zwiększa ryzyko reakcji nadwrażliwości. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| heparyna | Zwiększa ryzyko krwawienia. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| antagoniści receptora glikoproteinowego IIb/IIIa | Zwiększa ryzyko wystąpienia krwawień. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na alteplazę lub substancje pomocnicze.
- ×Istotne zaburzenia krzepliwości.
- ׌wieżo przebyty udar krwotoczny.
- ×Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- ×Ciężkie urazy lub duże zabiegi chirurgiczne w ostatnich 3 miesiącach.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciąża.
- !Karmienie piersią.
- !Niewydolność wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Krwawienia do mózgu.
⚪czesto
Krwawienia śródmózgowe. · Krwawienia do przewodu pokarmowego.
⚪niezbyt czesto
Krwawienia z nosa. · Krwawienia do ucha.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwawienia do oka. · Krwawienia z płuc.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Ciężkie reakcje anafilaktyczne.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka).
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 20 mg alteplazy.
🔬Mechanizm działania
Alteplaza aktywuje plazminogen do plazminy, co prowadzi do rozpuszczenia skrzepliny.
📈Farmakokinetyka
Alteplaza jest szybko metabolizowana w wątrobie, okres półtrwania wynosi 4-5 minut.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH
Lek Actilyse znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Actilyse
Jak dawkować Actilyse?▾
Dawka początkowa: 15 mg w szybkim dożylnym wstrzyknięciu (bolus), następnie 50 mg w postaci dożylnego wlewu w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie 35 mg w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie. Dawka podtrzymująca: 0,5 mg/kg masy ciała w trwającym 60 minut ciągłym dożylnym wlewie (do maks. 35 mg). Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Actilyse jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Actilyse nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Actilyse?▾
Actilyse wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: pochodne kumaryny, doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actilyse?▾
Actilyse nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na alteplazę lub substancje pomocnicze.; Istotne zaburzenia krzepliwości.; Świeżo przebyty udar krwotoczny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Distreptaza
Streptokinaza + Streptodornaza
15 000 j.m. + 1250 j.m., 1250 j.m. + 15000 j.m.·czopki doodbytnicze
Biostrepta
Streptokinaza, streptodornaza
15 000 IU + 1 250 IU, 15000 j.m. + 1250 j.m.·czopki
Biostrepta
Streptokinaza, streptodornaza
15 000 IU + 1 250 IU, 15000 j.m. + 1250 j.m.·tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Actilyse
Alteplaza
10 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Actilyse
Alteplaza
50 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Urokinase medac
Urokinaza
10 000 j.m., 50 000 j.m., 100 000 j.m., 250 000 j.m., 500 000 j.m.·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →