Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Aclasta

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Kwas zoledronowy · Aclasta 5 mg, 5 mg/100 ml

Najważniejsze informacje: Aclasta

Na co: Leczenie osteoporozy i choroby Pageta u dorosłych.
Postać i moc: roztwór do infuzji, 5 mg, 5 mg/100 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 5 mg raz na rok.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Aclasta
Substancja czynna (INN)
Kwas zoledronowy
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
5 mg, 5 mg/100 ml
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Kod ATC
M05BA08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Aclasta

Wskazania: Leczenie osteoporozy i choroby Pageta u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 5 mg raz na rok.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min.
  • Może powodować zaburzenia czynności nerek.
  • Przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni przed podaniem.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie osteoporozy, leczenie choroby Pageta5 mg5 mg raz na rok5 mgPacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni przed podaniem.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze (≥65 lat)5 mg5 mg raz na rok5 mgNie ma konieczności modyfikacji dawki.
Niewydolność nerek5 mg5 mg raz na rok5 mgPrzeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min.
Niewydolność wątroby5 mg5 mg raz na rok5 mgNie ma konieczności modyfikacji dawki.
Dzieci i młodzieżNie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne przez wentylowany zestaw do powolnej infuzji.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
aminoglikozydyMoże wpływać na czynność nerek.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
diuretykiMoże powodować odwodnienie.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub bisfosfoniany.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <35 ml/min.
  • ×Hipokalcemia.
  • ×Ciąża.
  • ×Okres karmienia piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności nerek.
  • !Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

gorączka · ból mięśni · objawy grypopodobne

czesto

ból głowy · ból stawów · nudności · wymioty

niezbyt czesto

anemia · hipokalcemia · zawroty głowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

martwica kości szczęki

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego

czestotliwosc nieznana

reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, pokrzywka.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda butelka zawiera 5 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego) w 100 ml roztworu.

🔬Mechanizm działania

Inhibitor resorpcji kości zależnej od osteoklastów.

📈Farmakokinetyka

Szybka eliminacja z osocza, długi czas działania.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Lek Aclasta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Aclasta

Jak dawkować Aclasta?
Dawka początkowa: 5 mg. Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na rok. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Aclasta jest refundowany przez NFZ?
Nie, Aclasta nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Aclasta?
Aclasta może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: aminoglikozydy, diuretyki. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aclasta?
Aclasta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub bisfosfoniany.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <35 ml/min.; Hipokalcemia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →