Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zometa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas zoledronowy · Zometa 4 mg, 4 mg/100 ml, 4 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Zometa
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zometa
- Substancja czynna (INN)
- Kwas zoledronowy
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 4 mg, 4 mg/100 ml, 4 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Phoenix Labs Unlimited Company
- Kod ATC
- M05BA08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zometa
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg kwasu zoledronowego co 3 do 4 tygodni | — | — | Pacjenci powinni otrzymywać doustną suplementację preparatami wapnia w ilości 500 mg/dobę oraz witaminą D w ilości 400 j.m./dobę. |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową | 4 mg kwasu zoledronowego jednorazowo | — | — | Zastosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek można rozważyć po ocenie ryzyka. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Zapobieganie powikłaniom kostnym | 4 mg kwasu zoledronowego dla CLcr > 60 ml/min; 3,5 mg dla CLcr 50-60 ml/min; 3,3 mg dla CLcr 40-49 ml/min; 3,0 mg dla CLcr 30-39 ml/min | — | — | Dawkowanie należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny. |
Produkt leczniczy Zometa może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dożylnym podawaniu leków z grupy bisfosfonianów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Antybiotyki z grupy aminoglikozydów | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z antybiotykami z grupy aminoglikozydów. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kalcytonina | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z kalcytoniną. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Pętlowe leki moczopędne | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z pętlowymi lekami moczopędnymi. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki nefrotoksyczne | Zaleca się ostrożność w czasie równoczesnego stosowania produktu leczniczego Zometa z innymi potencjalnie nefrotoksycznymi produktami leczniczymi. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyangiogenne | Zaleca się ostrożność, gdy podaje się produkt leczniczy Zometa z lekami antyangiogennymi. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne bisfosfoniany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z niewydolnością nerek.
- !Pacjenci z ryzykiem wystąpienia niewydolności krążenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego, co odpowiada 4,264 mg kwasu zoledronowego jednowodnego.
🔬Mechanizm działania
Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji stężenie leku w osoczu gwałtownie wzrasta, a następnie szybko maleje do < 10% wartości maksymalnej po 4 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Phoenix Labs Unlimited Company
Lek Zometa znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Zometa
Jak dawkować Zometa?▾
Czy Zometa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zometa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zometa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Pamifos
Disodu pamidronian
Pamifos
Disodu pamidronian
Pamifos
Disodu pamidronian
Ostenil
Kwas alendronowy
Ostolek
Kwas alendronowy
Ostemax
Kwas alendronowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →