Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xembify

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Xembify 200 mg/ml

Najważniejsze informacje: Xembify

Na co: Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z pierwotnymi niedoborami odporności.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań podskórnych, 200 mg/ml

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 0,2 do 0,5 g/kg masy ciała na początku, a następnie 0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Xembify
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Dawka / moc: 200 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Instituto Grifols S.A.
Kod ATC: J06BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Xembify

Wskazania: Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z pierwotnymi niedoborami odporności.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 0,2 do 0,5 g/kg masy ciała na początku, a następnie 0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Reakcje anafilaktyczne.
Nie stosować donaczyniowo ani domięśniowo.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u kobiet w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało ustalone.

Uwaga kliniczna: Dawkowanie może wymagać indywidualnego dostosowania w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała	0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie	0,1 do 0,15 g/kg mc.	Dawkowanie może wymagać indywidualnego dostosowania.
Dzieci i młodzież (0–18 lat)	0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała	0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie	0,1 do 0,15 g/kg mc.	Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.
Osoby w podeszłym wieku	0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała	0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie	0,1 do 0,15 g/kg mc.	Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.

🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podania podskórnego.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy	Podawanie immunoglobulin może osłabić skuteczność tych szczepionek.	Zachować odstęp 3 miesięcy przed szczepieniem.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Reakcja anafilaktyczna na podanie ludzkiej immunoglobuliny.
×Niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Nie stosować donaczyniowo ani domięśniowo.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje ogólnoustrojowe

⚪bardzo czesto

Reakcje w miejscu infuzji

⚪czesto

Ból głowy · Ból stawów · Ból pleców · Gorączka · Nieżyt nosa · Biegunka · Nudności · Wysypka grudkowa · Świąd

⚪niezbyt czesto

Zawroty głowy · Wymioty · Zmniejszone stężenie immunoglobuliny G we krwi

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Niskie ciśnienie krwi

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Wstrząs anafilaktyczny

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna 200 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Zawiera przeciwciała IgG przeciwko czynnikom zakaźnym.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w surowicy osiągane są po około trzech dniach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C przez maksymalnie 6 miesięcy.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (3/4 opak.)bezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Instituto Grifols S.A.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*

Opakowanie*

XembifyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.17

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 595.30 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Xembify

Jak dawkować Xembify?▾

Dawka początkowa: 0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie. Maksymalna dawka dobowa: 0,1 do 0,15 g/kg mc.

Czy Xembify jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Xembify jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Xembify?▾

Xembify może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xembify?▾

Xembify nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Reakcja anafilaktyczna na podanie ludzkiej immunoglobuliny.; Niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →