Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xembify

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Xembify 200 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Xembify
Substancja czynna (INN)
Immunoglobulina ludzka normalna
Postać
Roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Dawka / moc
200 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Instituto Grifols S.A.
Kod ATC
J06BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Xembify

Wskazania: Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z pierwotnymi niedoborami odporności.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 0,2 do 0,5 g/kg masy ciała na początku, a następnie 0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Reakcje anafilaktyczne.
  • Nie stosować donaczyniowo ani domięśniowo.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u kobiet w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało ustalone.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie może wymagać indywidualnego dostosowania w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie0,1 do 0,15 g/kg mc.Dawkowanie może wymagać indywidualnego dostosowania.
Dzieci i młodzież (0–18 lat)0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie0,1 do 0,15 g/kg mc.Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.
Osoby w podeszłym wieku0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie0,1 do 0,15 g/kg mc.Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.
🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podania podskórnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusyPodawanie immunoglobulin może osłabić skuteczność tych szczepionek.Zachować odstęp 3 miesięcy przed szczepieniem.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Reakcja anafilaktyczna na podanie ludzkiej immunoglobuliny.
  • ×Niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Nie stosować donaczyniowo ani domięśniowo.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje ogólnoustrojowe

bardzo czesto

Reakcje w miejscu infuzji

czesto

Ból głowy · Ból stawów · Ból pleców · Gorączka · Nieżyt nosa · Biegunka · Nudności · Wysypka grudkowa · Świąd

niezbyt czesto

Zawroty głowy · Wymioty · Zmniejszone stężenie immunoglobuliny G we krwi

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Niskie ciśnienie krwi

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Wstrząs anafilaktyczny

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna 200 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Zawiera przeciwciała IgG przeciwko czynnikom zakaźnym.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w surowicy osiągane są po około trzech dniach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C przez maksymalnie 6 miesięcy.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (3/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Instituto Grifols S.A.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
XembifyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.17
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 595.30 zł

Najczęstsze pytania o Xembify

Jak dawkować Xembify?
Dawka początkowa: 0,2 do 0,5 g/kg (od 1 do 2,5 ml/kg) masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,4–0,8 g/kg mc. miesięcznie. Maksymalna dawka dobowa: 0,1 do 0,15 g/kg mc.
Czy Xembify jest refundowany przez NFZ?
Tak, Xembify jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Xembify?
Xembify może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xembify?
Xembify nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Reakcja anafilaktyczna na podanie ludzkiej immunoglobuliny.; Niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.