Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Flebogamma DIF

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Flebogamma DIF 50 mg/ml, 100 mg/ml

Najważniejsze informacje: Flebogamma DIF

Na co: Leczenie substytucyjne u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności oraz profilaktyka przed ekspozycją na odrę.

Postać i moc: roztwór do infuzji, 50 mg/ml, 100 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4–0,8 g/kg masy ciała, a dawki podtrzymujące 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na immunoglobuliny.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Flebogamma DIF
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do infuzji
Dawka / moc: 50 mg/ml, 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Instituto Grifols, S.A.
Kod ATC: J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Flebogamma DIF

Wskazania: Leczenie substytucyjne u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności oraz profilaktyka przed ekspozycją na odrę.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4–0,8 g/kg masy ciała, a dawki podtrzymujące 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na immunoglobuliny.
Wrodzona nietolerancja fruktozy.
Ryzyko osłabienia skuteczności szczepionek.

Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych podczas infuzji.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,4–0,8 g/kg masy ciała	0,2 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od uzyskanych efektów klinicznych.
Dzieci (2-18 lat)	0,4–0,8 g/kg masy ciała	0,2 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od uzyskanych efektów klinicznych.
Niemowlęta i małe dzieci (0-2 lata)	—	—	—	Nie wolno stosować tego produktu leczniczego.

🕐Jak przyjmować:

Rozpoczęcie i monitorowanie leczenia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy	Podanie immunoglobulin może osłabić skuteczność szczepionek.	Zaleca się odczekać 3 miesiące przed szczepieniem.	🟡Umiarkowane
Diuretyki pętlowe	Należy unikać równoczesnego stosowania.	Zaleca się monitorowanie pacjentów.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Wrodzona nietolerancja fruktozy.
×Pacjenci z wybiórczym niedoborem IgA z przeciwciałami przeciw IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje hemolityczne
⚠️Nagły spadek ciśnienia tętniczego

⚪bardzo czesto

Bóle głowy · Zawroty głowy

⚪czesto

Dreszcze · Gorączka · Wymioty · Nudności · Bóle stawów

⚪niezbyt czesto

Reakcje alergiczne · Spadek ciśnienia tętniczego · Ból pleców

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Nagły spadek ciśnienia tętniczego · Wstrząs anafilaktyczny · Przejściowe reakcje skórne

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Stany zakrzepowo-zatorowe · Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

⚪czestotliwosc nieznana

Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy · Ostra niewydolność nerek

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna 50 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez dostarczenie przeciwciał IgG do organizmu.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu dożylnym jest natychmiastowa, okres półtrwania wynosi 30-32 dni.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/9 opak.)bezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Instituto Grifols, S.A.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*

Opakowanie*

Flebogamma DIFREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.17
	bezpłatny	B.62
	bezpłatny	B.67

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 1516.86 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Flebogamma DIF

Jak dawkować Flebogamma DIF?▾

Dawka początkowa: 0,4–0,8 g/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie

Czy Flebogamma DIF jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Flebogamma DIF jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Flebogamma DIF?▾

Flebogamma DIF wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Diuretyki pętlowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Flebogamma DIF?▾

Flebogamma DIF nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Wrodzona nietolerancja fruktozy.; Pacjenci z wybiórczym niedoborem IgA z przeciwciałami przeciw IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →