Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cuvitru

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Cuvitru 200 mg/ml

Najważniejsze informacje: Cuvitru

Na co: Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 200 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 0,2 do 0,5 g/kg mc. na początku, a następnie 0,3 do 1,0 g/kg mc. miesięcznie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Cuvitru
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 200 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Kod ATC: J06BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Cuvitru

Wskazania: Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 0,2 do 0,5 g/kg mc. na początku, a następnie 0,3 do 1,0 g/kg mc. miesięcznie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ciężki niedobór IgA.
Nie stosować donaczyniowo ani domięśniowo.

Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży.

Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów podczas infuzji ze względu na ryzyko reakcji niepożądanych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,2 do 0,5 g/kg mc. (od 1 do 2,5 ml/kg mc.)	0,3 do 1,0 g/kg mc. miesięcznie	0,15 g/kg mc.	Dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.
Dzieci i młodzież (0–18 lat)	0,2 do 0,5 g/kg mc. (od 1 do 2,5 ml/kg mc.)	0,3 do 1,0 g/kg mc. miesięcznie	0,15 g/kg mc.	Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.

🕐Jak przyjmować:

Produkt należy podawać podskórnie, nie stosować w przypadku stwierdzenia obecności cząstek stałych.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy	Podanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność tych szczepionek.	Zachować 3-miesięczną przerwę przed szczepieniem.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Ciężki niedobór IgA i nadwrażliwość na leczenie immunoglobulinami.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️wstrząs anafilaktyczny

⚪bardzo czesto

dreszcze · ból głowy · gorączka · wymioty · nudności · ból stawów · zmęczenie

⚪czesto

zawroty głowy · reakcje alergiczne · niskie ciśnienie krwi · ból dolnej części pleców

⚪niezbyt czesto

uczucie pieczenia · migrena · biegunka · bóle brzucha · bóle podbrzusza · świąd · pokrzywka · ból mięśni

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

nagły spadek ciśnienia krwi

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna 200 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Zawiera przeciwciała IgG przeciw czynnikom zakaźnym.

📈Farmakokinetyka

Szczytowe stężenia IgG osiągane są po około 3 dniach od podania.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/5 opak.)bezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*

Opakowanie*

CuvitruREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.17.; B.62

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 595.30 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Cuvitru

Jak dawkować Cuvitru?▾

Dawka początkowa: 0,2 do 0,5 g/kg mc. (od 1 do 2,5 ml/kg mc.). Dawka podtrzymująca: 0,3 do 1,0 g/kg mc. miesięcznie. Maksymalna dawka dobowa: 0,15 g/kg mc.

Czy Cuvitru jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Cuvitru jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Cuvitru?▾

Cuvitru może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cuvitru?▾

Cuvitru nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężki niedobór IgA i nadwrażliwość na leczenie immunoglobulinami.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →