Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gamunex

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Gamunex 100 mg/ml

Najważniejsze informacje: Gamunex

Na co: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz profilaktyka odry.

Postać i moc: roztwór do infuzji, 100 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg, następnie 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Gamunex
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do infuzji
Dawka / moc: 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Grifols Deutschland GmbH
Kod ATC: J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Gamunex

Wskazania: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz profilaktyka odry.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg, następnie 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.
Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Unikać mieszania z innymi roztworami.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów przy wysokich szybkościach infuzji.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,4-0,8 g/kg	0,2 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)	0,4-0,8 g/kg	0,2 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie należy rozpoczynać i monitorować pod nadzorem lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Szczepionki żywe, atenuowane	Może osłabiać skuteczność szczepionek zawierających żywe wirusy.	Zachować odstęp 3 miesięcy przed podawaniem.	🔴Wysokie
Diuretyki pętlowe	Unikać równoczesnego stosowania.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.
×Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciw IgA.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Ból głowy · Gorączka

⚪czesto

Dreszcze · Nudności · Wymioty

⚪niezbyt czesto

Reakcje hemolityczne

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Wstrząs anafilaktyczny · Zakrzepica żył głębokich

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Ostre uszkodzenie płuc (TRALI)

⚪czestotliwosc nieznana

Przejrzyste reakcje skórne

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy ml zawiera 100 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez dostarczanie przeciwciał IgG do organizmu.

📈Farmakokinetyka

Pełna biodostępność po podaniu dożylnym, okres półtrwania wynosi około 35 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Grifols Deutschland GmbH

Lek Gamunex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Gamunex

Jak dawkować Gamunex?▾

Dawka początkowa: 0,4-0,8 g/kg. Dawka podtrzymująca: 0,2 g/kg co 3-4 tygodnie

Czy Gamunex jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Gamunex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Gamunex?▾

Gamunex wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki żywe, atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gamunex?▾

Gamunex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.; Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciw IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →