Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Octagam

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Octagam 5%, 10%, 50 mg/ml, 100 mg/ml

Najważniejsze informacje: Octagam

Na co: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności.

Postać i moc: roztwór do infuzji, 5%, 10%, 50 mg/ml, 100 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 0,4 - 0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Octagam
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do infuzji
Dawka / moc: 5%, 10%, 50 mg/ml, 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL
Kod ATC: J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Octagam

Wskazania: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 0,4 - 0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.
Ryzyko anafilaksji u pacjentów z niedoborem IgA.
Fałszywe wyniki w testach glukozy.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u kobiet w ciąży i karmiących.

Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów podczas infuzji, szczególnie przy pierwszym podaniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności	0,4 - 0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo	0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)	Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności	0,4 - 0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo	0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie należy rozpocząć i monitorować pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń układu immunologicznego.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy	Osłabienie skuteczności szczepionek przez okres od 6 tygodni do 3 miesięcy.	Zaleca się odstęp 3 miesięcy przed szczepieniem.	🔴Wysokie
Diuretyki pętlowe	Unikać jednoczesnego podawania.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane
Testy glukozy we krwi	Błędne odczyty stężenia glukozy mogą prowadzić do hipoglikemii.	Używać metod specyficznych dla glukozy.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Selektywny niedobór IgA z ryzykiem anafilaksji.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Wstrząs anafilaktyczny
⚠️Ciężkie reakcje hemolityczne

⚪bardzo czesto

dreszcze · ból głowy · gorączka

⚪czesto

reakcje alergiczne · nudności · wymioty

⚪niezbyt czesto

niskie ciśnienie krwi · ból stawów

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

nagły spadek ciśnienia krwi · przemijające reakcje skórne

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

zdarzenia zakrzepowo-zatorowe · przypadki wzrostu poziomu kreatyniny

⚪czestotliwosc nieznana

przypadki ostrego poprzetoczeniowego uszkodzenia płuc

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) 50 mg/ml, maltoza 100 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez dostarczenie przeciwciał IgG do organizmu, co wspomaga odpowiedź immunologiczną.

📈Farmakokinetyka

Pełna biodostępność po podaniu dożylnym, okres półtrwania 26-41 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Octapharma (IP) SPRL

Lek Octagam znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Octagam

Jak dawkować Octagam?▾

Dawka początkowa: 0,4 - 0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo. Dawka podtrzymująca: 0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie

Czy Octagam jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Octagam nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Octagam?▾

Octagam wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy, Testy glukozy we krwi. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Octagam?▾

Octagam nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Selektywny niedobór IgA z ryzykiem anafilaksji.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →