Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gammagard S/d

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) · Gammagard S/d 5 g, 10 g, 50 mg/ml

Najważniejsze informacje: Gammagard S/d

Na co: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz immunomodulacja.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 5 g, 10 g, 50 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 0,4 – 0,8 g/kg mc., następnie 0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Gammagard S/d
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 5 g, 10 g, 50 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Kod ATC: J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Gammagard S/d

Wskazania: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz immunomodulacja.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 0,4 – 0,8 g/kg mc., następnie 0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny.
Ostrożność w przypadku pacjentów z cukrzycą.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u kobiet w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało ustalone.

Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,4 – 0,8 g/kg mc.	0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)	0,2 – 0,4 g/kg mc.	co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej.
Wcześniaki z małą masą urodzeniową	0,5 g/kg mc.	co 14 dni	—	Dawkowanie dla noworodków w wieku poniżej 7 dni.
Pacjenci po alogenicznym przeszczepie komórek macierzystych	0,2 – 0,4 g/kg mc.	co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie ustalane indywidualnie.
Pacjenci z pierwotną małopłytkowością immunologiczną	0,8–1 g/kg mc. w pierwszym dniu	0,4 g/kg mc. na dobę przez 2-5 dni	—	Można powtórzyć w przypadku nawrotu choroby.
Zespół Guillain Barré	0,4 g/kg mc./dobę	przez 5 dni	—	—
Zespół Kawasaki	1,6 – 2,0 g/kg mc. w dawkach podzielonych	przez 2-5 dni	—	Równocześnie należy podawać kwas acetylosalicylowy.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie substytucyjne należy rozpoczynać i monitorować pod opieką lekarza doświadczonego w leczeniu niedoborów odporności.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy	Podanie ludzkich immunoglobulin może osłabiać immunogenność niektórych szczepionek.	Szczepienie powinno być przeprowadzane po 3 miesiącach od ostatniego podania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, szczególnie u pacjentów posiadających przeciwciała przeciw IgA.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji.

🔬Mechanizm działania

Zawiera głównie niezmienione funkcjonalnie cząsteczki immunoglobuliny G (IgG) z szerokim zakresem przeciwciał przeciwko czynnikom zakaźnym.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym osiąga pełną biodostępność, okres półtrwania wynosi ok. 37,7±15 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Lek GAMMAGARD S/D znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Gammagard S/d

Jak dawkować Gammagard S/d?▾

Dawka początkowa: 0,4 – 0,8 g/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 0,2 g/kg mc. co 3-4 tygodnie

Czy Gammagard S/d jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Gammagard S/d nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Gammagard S/d?▾

Gammagard S/d może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: szczepionki zawierające żywe, atenuowane wirusy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gammagard S/d?▾

Gammagard S/d nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, szczególnie u pacjentów posiadających przeciwciała przeciw IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →