Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hizentra

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Hizentra 200 mg/ml

Najważniejsze informacje: Hizentra

Na co: Leczenie zastępcze u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności oraz leczenie immunomodulacyjne w CIDP.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań podskórnych, 200 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka to 0,2 do 0,5 g/kg masy ciała w terapii zastępczej.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Refundowany (NFZ)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Hizentra
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 200 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: CSL Behring GmbH
Kod ATC: J06BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Hizentra

Wskazania: Leczenie zastępcze u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności oraz leczenie immunomodulacyjne w CIDP.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 0,2 do 0,5 g/kg masy ciała w terapii zastępczej.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Nie wolno podawać donaczyniowo.
Monitorować pacjentów podczas infuzji.

Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli i dzieci (0-18 lat)	0,2 do 0,5 g/kg (od 1,0 do 2,5 ml/kg) masy ciała	0,4 do 0,8 g/kg (od 2,0 do 4,0 ml/kg) masy ciała	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej oraz minimalnych stężeń IgG w surowicy.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)	0,2 do 0,4 g/kg masy ciała na tydzień	—	—	Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.
Osoby w podeszłym wieku	—	—	—	Dawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.

🕐Jak przyjmować:

Produkt należy podawać podskórnie.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy	Podanie immunoglobuliny może zmniejszyć skuteczność szczepionek.	Zachować odstęp trzech miesięcy przed zastosowaniem szczepionki.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Pacjenci z hiperprolinemią typu I lub II.
×Nie wolno podawać donaczyniowo.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Ból głowy · Wysypka · Reakcje w miejscu infuzji

⚪czesto

Gorączka · Nudności · Wymioty · Ból stawów

⚪niezbyt czesto

Dreszcze · Zawroty głowy · Bóle mięśniowo-szkieletowe

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Reakcje anafilaktyczne · Nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

⚪czestotliwosc nieznana

Wstrząs anafilaktyczny

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna, 200 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Normalna immunoglobulina ludzka zawiera przeciwciała IgG o szerokim spektrum przeciwko czynnikom zakaźnym.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są po około 2 dniach po podaniu podskórnym.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/11 opak.)bezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: CSL Behring GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*

Opakowanie*

HizentraREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.17
	bezpłatny	B.62
	bezpłatny	B.67

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 595.30 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Hizentra

Jak dawkować Hizentra?▾

Dawka początkowa: 0,2 do 0,5 g/kg (od 1,0 do 2,5 ml/kg) masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,4 do 0,8 g/kg (od 2,0 do 4,0 ml/kg) masy ciała

Czy Hizentra jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Hizentra jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Hizentra?▾

Hizentra może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hizentra?▾

Hizentra nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Pacjenci z hiperprolinemią typu I lub II.; Nie wolno podawać donaczyniowo.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

HyQvia

Immunoglobulina ludzka normalna, hialuronidaza ludzka

100 mg/ml·roztwór do infuzji do podania podskórnego

Cuvitru