Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Optiglobin

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka normalna · Optiglobin 100 mg/ml

Najważniejsze informacje: Optiglobin

Na co: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz immunomodulacja.

Postać i moc: roztwór do infuzji, 100 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg jednorazowo.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na immunoglobuliny.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Optiglobin
Substancja czynna (INN): Immunoglobulina ludzka normalna
Postać: Roztwór do infuzji
Dawka / moc: 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Kod ATC: J06BA02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Optiglobin

Wskazania: Leczenie substytucyjne w pierwotnych i wtórnych niedoborach odporności oraz immunomodulacja.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg jednorazowo.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na immunoglobuliny.
Ryzyko hiponatremii.
Unikać stosowania z diuretykami pętlowymi.

Populacje szczególne: Należy zachować ostrożność w ciąży i u pacjentów z cukrzycą.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być monitorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,4-0,8 g/kg jednorazowo	0,2-0,8 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)	0,4-0,8 g/kg jednorazowo	0,2-0,8 g/kg co 3-4 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie substytucyjne powinno być rozpoczynane i monitorowane pod nadzorem lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
żywe atenuowane szczepionki przeciwwirusowe	Podanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność szczepionek.	Unikać równoczesnego podawania.	🟡Umiarkowane
leki powodujące hiponatremię	Mogą zwiększać ryzyko hiponatremii.	Monitorować stężenie sodu.	🟡Umiarkowane
diuretyki pętlowe	Należy unikać równoczesnego stosowania.	Nie stosować razem.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.
×Niewyrównana cukrzyca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Cukrzyca utajona.
!Inne nietolerancje glukozy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcje anafilaktyczne
⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪czesto

dreszcze · bóle głowy · gorączka

⚪niezbyt czesto

reakcje hemolityczne

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

spadek ciśnienia tętniczego · wstrząs anafilaktyczny

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

reakcje zakrzepowo-zatorowe

⚪czestotliwosc nieznana

przejściowe reakcje skórne · ostre uszkodzenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) 100 mg/ml.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez dostarczanie przeciwciał IgG do organizmu.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu dożylnym wynosi 100%, okres półtrwania około 31 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Prothya Biosolutions Netherlands B.V.

Lek Optiglobin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Optiglobin

Jak dawkować Optiglobin?▾

Dawka początkowa: 0,4-0,8 g/kg jednorazowo. Dawka podtrzymująca: 0,2-0,8 g/kg co 3-4 tygodnie

Czy Optiglobin jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Optiglobin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Optiglobin?▾

Optiglobin wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: diuretyki pętlowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Optiglobin?▾

Optiglobin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.; Niewyrównana cukrzyca.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →