Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vyvgart
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Efgartigimod alfa · Vyvgart 20 mg/ml, 400 mg, 1000 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vyvgart
- Substancja czynna (INN)
- Efgartigimod alfa
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml, 400 mg, 1000 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- argenx BV
- Kod ATC
- L04AA58
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Vyvgart
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Reakcje na infuzję.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Uogólniona miastenia rzekomoporaźna (gMG) | 10 mg/kg | 10 mg/kg raz w tygodniu przez 4 tygodnie | 1200 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Produkt należy podawać wyłącznie poprzez wlew dożylny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| produkty immunoglobulinowe | Efgartigimod alfa może zmniejszać stężenia związków wiążących się z ludzkim noworodkowym receptorem Fc. | Zaleca się odroczenie rozpoczęcia leczenia tymi produktami. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki żywe | Nie zaleca się szczepienia szczepionkami żywymi podczas leczenia efgartigimodem alfa. | Szczepienia należy podawać co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 400 mg efgartigimodu alfa w 20 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Efgartigimod alfa wiąże się z noworodkowym receptorem Fc, co prowadzi do zmniejszenia stężenia przeciwciał IgG.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 80 do 120 godzin, a objętość dystrybucji wynosi 18 l.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: argenx BV
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.157 |
Najczęstsze pytania o Vyvgart
Jak dawkować Vyvgart?▾
Czy Vyvgart jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Vyvgart?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vyvgart?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.