Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ultomiris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rawulizumab · Ultomiris 10 mg/ml, 100 mg/ml, 245 mg, 300 mg, 300 mg/3 ml, 1100 mg, 1100 mg/11 ml
Najważniejsze informacje: Ultomiris
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ultomiris
- Substancja czynna (INN)
- Rawulizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 100 mg/ml, 245 mg, 300 mg, 300 mg/3 ml, 1100 mg, 1100 mg/11 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Kod ATC
- L04AA43
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ultomiris
- Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
- Należy zaszczepić pacjentów przed rozpoczęciem leczenia.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z PNH, aHUS, gMG | 2400 mg (40-60 kg), 2700 mg (60-100 kg), 3000 mg (≥100 kg) | 300 mg (40-60 kg), 3300 mg (60-100 kg), 3600 mg (≥100 kg) | — | Dawkę podtrzymującą podaje się co 8 tygodni. |
| Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS (≥10 kg) | 600 mg (10-20 kg), 900 mg (20-30 kg), 1200 mg (30-40 kg) | 600 mg (10-20 kg), 2100 mg (20-30 kg), 2700 mg (30-40 kg) | — | Dawkę podtrzymującą podaje się co 4-8 tygodni w zależności od masy ciała. |
Podawanie przez wykwalifikowany personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rytuksymab | Może zmniejszać efekty farmakodynamiczne rytuksymabu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ludzkie immunoglobuliny (IVIg) | Może zakłócać mechanizm recyklingu przeciwciał monoklonalnych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.
- ×Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Rawulizumab, substancje pomocnicze: sód, polisorbat 80.
🔬Mechanizm działania
Rawulizumab hamuje rozkład białka C5 dopełniacza, zapobiegając wytwarzaniu kompleksu atakującego błonę.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna wynosi 100%, terapeutyczne stężenia osiągane po pierwszej dawce.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alexion Europe SAS
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.95.; B.96 | |
| bezpłatny | B.157 |
Najczęstsze pytania o Ultomiris
Jak dawkować Ultomiris?▾
Czy Ultomiris jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ultomiris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ultomiris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.