Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tysabri
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Natalizumab · Tysabri 150 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Tysabri
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tysabri
- Substancja czynna (INN)
- Natalizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 150 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Kod ATC
- L04AA23
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tysabri
- Zwiększone ryzyko PML.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania do stosowania z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Modyfikacja przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) o dużej aktywności. | 300 mg | 300 mg co 4 tygodnie | — | Leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w leczeniu chorób neurologicznych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest zalecane u pacjentów powyżej 65. roku życia. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na czynność nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na czynność wątroby. |
Roztwór należy podawać przez około 1 godzinę po rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne leki modyfikujące przebieg choroby | Przeciwwskazane w skojarzeniu z Tysabri. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
- ×Pacjenci z upośledzeniem odporności.
- ×Potwierdzone aktywne złośliwe procesy nowotworowe.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg natalizumabu.
🔬Mechanizm działania
Natalizumab jest selektywnym inhibitorem cząsteczek adhezyjnych, blokującym interakcję integryny α4β1 z jej receptorami.
📈Farmakokinetyka
Średnie maksymalne stężenie w surowicy wynosi 110 ± 52 μg/ml po podaniu 300 mg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biogen Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Tysabri
Jak dawkować Tysabri?▾
Czy Tysabri jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tysabri?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tysabri?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.