Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Trisenox
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Trójtlenek arsenu · Trisenox 1 mg/ml, 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Trisenox
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Trisenox
- Substancja czynna (INN)
- Trójtlenek arsenu
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Kod ATC
- L01XX27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Trisenox
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek wymagają ostrożności.
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT/QTc.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z niskim lub pośrednim ryzykiem | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie | — | Leczenie należy przerwać po 60 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
| Dorośli | Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka promielocytowa (APL) | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni | — | Leczenie należy przerwać po 50 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie lub 5 tygodni | — | Zaleca się stosowanie takich samych dawek jak u dorosłych. |
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
TRISENOX podawać dożylnie przez 1-2 godziny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| diuretyki | Mogą powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amfoterycyna B | Może powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki makrolidowe | Mogą wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| tiorydazyna | Może wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty hepatotoksyczne | Może wystąpić toksyczne działanie na wątrobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 1 mg lub 2 mg trójtlenku arsenu.
🔬Mechanizm działania
Trójtlenek arsenu powoduje zmiany morfologiczne i fragmentację DNA charakterystyczne dla apoptozy w komórkach białaczki promielocytowej.
📈Farmakokinetyka
Objętość dystrybucji trójtlenku arsenu jest duża, a arsen magazynowany jest głównie w wątrobie, nerkach i sercu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Teva B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.65.a | |
| bezpłatny | C.65.b | |
| bezpłatny | C.65.c |
Najczęstsze pytania o Trisenox
Jak dawkować Trisenox?▾
Czy Trisenox jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Trisenox?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Trisenox?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Arsenic trioxide Accord
Arsen trójtlenek
Arsenic trioxide medac
Trójtlenek arsenu
Arsenic trioxide Mylan
Trójtlenek arsenu
Arsenic trioxide Tillomed
Arsen (III) tlenek
Bortezomib Krka
Bortezomib
Bortezomib medac
Bortezomib
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.