Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bortezomib medac

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bortezomib · Bortezomib medac 1 mg, 3,5 mg

Najważniejsze informacje: Bortezomib medac

Na co: Bortezomib medac jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego oraz w skojarzeniu z innymi lekami.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg, 3,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1,3 mg/m² powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bortezomib medac
Substancja czynna (INN)
Bortezomib
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
1 mg, 3,5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Medac GmbH
Kod ATC
L01XX32

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Bortezomib medac

Wskazania: Bortezomib medac jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego oraz w skojarzeniu z innymi lekami.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1,3 mg/m² powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostra rozlana naciekowa choroba płuc.
  • Ryzyko toksyczności hematologicznej.
Populacje szczególne: Bortezomib jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie bortezomibem powinno być prowadzone pod nadzorem doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliProgresja szpiczaka mnogiego po wcześniejszym leczeniu.1,3 mg/m² powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia.Zaleca się 8 cykli leczenia bortezomibem.Pomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny upłynąć co najmniej 72 godziny.
🕐Jak przyjmować:

Bortezomib musi być przygotowany do użycia przez wykwalifikowany personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwować pacjentów.
🟡Umiarkowane
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność bortezomibu.Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
deksametazonSłaby induktor CYP3A4, brak istotnego wpływu na farmakokinetykę bortezomibu.Można stosować.
🟢Niskie
melfalanMoże zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwować pacjentów.
🟢Niskie
leki hipoglikemizująceMoże wymagać dostosowania dawek ze względu na zmiany stężenia glukozy.Uważnie monitorować stężenie glukozy.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością w przypadku ciężkiej neuropatii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

nudności · biegunka · wymioty · małopłytkowość · niedokrwistość · neutropenia

czesto

zmęczenie · gorączka · obwodowa neuropatia · ból głowy · parestezje

niezbyt czesto

zespół rozpadu guza · niedrożność jelit

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niewydolność serca · zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

czestotliwosc nieznana

zakażenia wirusowe · zakażenia bakteryjne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 1 mg bortezomibu.

🔬Mechanizm działania

Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, hamującym degradację białek przez proteasom 26S.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu, maksymalne stężenia bortezomibu osiągane są w ciągu 1-2 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Medac GmbH

Lek Bortezomib medac znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 1 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Bortezomib medac

Jak dawkować Bortezomib medac?
Dawka początkowa: 1,3 mg/m² powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia.. Dawka podtrzymująca: Zaleca się 8 cykli leczenia bortezomibem.
Czy Bortezomib medac jest refundowany przez NFZ?
Nie, Bortezomib medac nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Bortezomib medac?
Bortezomib medac wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bortezomib medac?
Bortezomib medac nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →