Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Erwinase

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Kryzantaspaza · Erwinase 10 000 IU, 100 000 U

Najważniejsze informacje: Erwinase

Na co: Produkt leczniczy Erwinase stosuje się w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne formy asparaginazy.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 10 000 IU, 100 000 U
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 25 000 U/m2 pc. podawana trzy razy w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Erwinase
Substancja czynna (INN)
Kryzantaspaza
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Dawka / moc
10 000 IU, 100 000 U
Podmiot odpowiedzialny
Porton Biopharma Limited
Kod ATC
L01XX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Erwinase

Wskazania: Produkt leczniczy Erwinase stosuje się w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne formy asparaginazy.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 25 000 U/m2 pc. podawana trzy razy w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Zaleca się monitorowanie aktywności asparaginazy w celu dostosowania dawki.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci25 000 U/m2 pc.25 000 U/m2 pc.Podawane domięśniowo albo dożylnie trzy razy w tygodniu.
Osoby starsze25 000 U/m2 pc.25 000 U/m2 pc.Podawane domięśniowo albo dożylnie trzy razy w tygodniu.
Niewydolność wątrobyZaleca się ostrożność.
Niewydolność nerekZaleca się ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Roztwór można podawać dożylnie lub domięśniowo. W przypadku infuzji dożylnej, roztwór należy dodatkowo rozcieńczyć w 100 ml roztworu soli fizjologicznej.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
MetotreksatMoże osłabiać działanie metotreksatu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
CytarabinaMoże osłabiać działanie cytarabiny.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
PrednizonMoże zwiększać toksyczność i ryzyko zmian dotyczących parametrów krzepnięcia.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
WinkrystynaMoże zwiększać ryzyko anafilaksji.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
ImatynibMoże zwiększać toksyczność na wątrobę.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Ciężkie zapalenie trzustki związane z leczeniem L-asparaginazą.
  • ×Zapalenie trzustki niezwiązane z leczeniem L-asparaginazą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Nadwrażliwość · Gorączka · Skurcz oskrzeli · Ból stawów · Obrzęk naczynioruchowy · Niedociśnienie

czesto

Zaburzenia krzepnięcia krwi · Niedokrwistość

niezbyt czesto

Hiperlipidemia · Hiperglikemia

czestotliwosc nieznana

Zakażenia · Zaburzenia neurologiczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 000 U kryzantaspazy (L-asparaginazy pochodzącej z Erwinia chrysanthemi).

🔬Mechanizm działania

L-asparaginaza katalizuje deaminację asparaginy do kwasu asparaginowego, co hamuje proliferację komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania wynosi 6,4 ±0,5 godziny po podaniu dożylnym i około 16 godzin po podaniu domięśniowym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Porton Biopharma Limited

Lek Erwinase znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Erwinase

Jak dawkować Erwinase?
Dawka początkowa: 25 000 U/m2 pc.. Dawka podtrzymująca: 25 000 U/m2 pc.
Czy Erwinase jest refundowany przez NFZ?
Nie, Erwinase nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Erwinase?
Erwinase może wchodzić w interakcje z 5 innymi lekami, m.in.: Metotreksat, Cytarabina, Prednizon. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erwinase?
Erwinase nie należy stosować w przypadku: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie zapalenie trzustki związane z leczeniem L-asparaginazą. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →