Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Erwinase
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kryzantaspaza · Erwinase 10 000 IU, 100 000 U
Najważniejsze informacje: Erwinase
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Erwinase
- Substancja czynna (INN)
- Kryzantaspaza
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 10 000 IU, 100 000 U
- Podmiot odpowiedzialny
- Porton Biopharma Limited
- Kod ATC
- L01XX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Erwinase
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci | 25 000 U/m2 pc. | 25 000 U/m2 pc. | — | Podawane domięśniowo albo dożylnie trzy razy w tygodniu. |
| Osoby starsze | 25 000 U/m2 pc. | 25 000 U/m2 pc. | — | Podawane domięśniowo albo dożylnie trzy razy w tygodniu. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
Roztwór można podawać dożylnie lub domięśniowo. W przypadku infuzji dożylnej, roztwór należy dodatkowo rozcieńczyć w 100 ml roztworu soli fizjologicznej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Metotreksat | Może osłabiać działanie metotreksatu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cytarabina | Może osłabiać działanie cytarabiny. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Prednizon | Może zwiększać toksyczność i ryzyko zmian dotyczących parametrów krzepnięcia. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Winkrystyna | Może zwiększać ryzyko anafilaksji. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Imatynib | Może zwiększać toksyczność na wątrobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zapalenie trzustki związane z leczeniem L-asparaginazą.
- ×Zapalenie trzustki niezwiązane z leczeniem L-asparaginazą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 000 U kryzantaspazy (L-asparaginazy pochodzącej z Erwinia chrysanthemi).
🔬Mechanizm działania
L-asparaginaza katalizuje deaminację asparaginy do kwasu asparaginowego, co hamuje proliferację komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 6,4 ±0,5 godziny po podaniu dożylnym i około 16 godzin po podaniu domięśniowym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Porton Biopharma Limited
Lek Erwinase znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Erwinase
Jak dawkować Erwinase?▾
Czy Erwinase jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Erwinase?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erwinase?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ogsiveo
Nirogacestat
Spectrila
Asparaginaza
Enrylaze
Rekombinowana kryzantaspaza
Siklos
Hydroksykarbamid
Hydroxyurea medac
Hydroksykarbamid
Hydroxycarbamid Teva
Hydroksykarbamid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
