Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rytelo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Imetelstat · Rytelo 47 mg, 188 mg

Najważniejsze informacje: Rytelo

Na co: Rytelo jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z niedokrwistością zależną od transfuzji krwi z powodu zespołów mielodysplastycznych.

Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 47 mg, 188 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to 7,1 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rytelo
Substancja czynna (INN): Imetelstat
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 47 mg, 188 mg
Podmiot odpowiedzialny: Geron Netherlands B.V.
Kod ATC: L01XX80

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Rytelo

Wskazania: Rytelo jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z niedokrwistością zależną od transfuzji krwi z powodu zespołów mielodysplastycznych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 7,1 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Małopłytkowość i neutropenia wymagają monitorowania.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować imetelstatu.

Populacje szczególne: Imetelstat jest przeciwwskazany w ciąży, a kobiety karmiące powinny przerwać karmienie piersią w trakcie leczenia.

Uwaga kliniczna: Zaleca się premedykację przed infuzją, aby zminimalizować ryzyko reakcji związanych z infuzją.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Niedokrwistość zależna od transfuzji krwi z powodu zespołów mielodysplastycznych	7,1 mg/kg masy ciała	7,1 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie	—	Podawanie należy przerwać po 24 tygodniach, jeśli nie wystąpi zmniejszenie obciążenia przetoczeniami.

🕐Jak przyjmować:

Zaleca się monitorowanie morfologii krwi przed każdą dawką oraz cotygodniowe po pierwszych dwóch dawkach.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

małopłytkowość (94%) · leukopenia (93%) · neutropenia (92%) · aminotransferaza asparaginianowa podwyższona (48%) · aminotransferaza alaninowa podwyższona (42%) · fosfataza alkaliczna podwyższona (41%) · astenia (26%) · ból głowy (16%)

⚪czesto

sepsa (1,7%) · zakażenie układu moczowego (1,7%) · migotanie przedsionków (1,1%) · krwotok z żylaków przełyku (1,1%) · omdlenie (1,1%)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera imetelstat sodowy w ilości odpowiadającej 47 mg lub 188 mg imetelstatu.

🔬Mechanizm działania

Imetelstat jest inhibitorem telomerazy, który hamuje proliferację komórek macierzystych i indukuje apoptotyczną śmierć komórek.

📈Farmakokinetyka

Imetelstat jest podawany w infuzji dożylnej, z maksymalnym stężeniem osiąganym pod koniec infuzji.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Rytelo

Jak dawkować Rytelo?▾

Dawka początkowa: 7,1 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 7,1 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rytelo?▾

Rytelo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ogsiveo

Nirogacestat

50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Spectrila

Asparaginaza

10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Erwinase

Kryzantaspaza

10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Enrylaze

Rekombinowana kryzantaspaza

10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Siklos

Hydroksykarbamid

1 000 mg, 100 mg, 1000 mg·tabletka powlekana

Hydroxyurea medac