Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ogsiveo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nirogacestat · Ogsiveo 50 mg, 100 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Ogsiveo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ogsiveo
- Substancja czynna (INN)
- Nirogacestat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
- Kod ATC
- L01XX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ogsiveo
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4.
- Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z postępującymi guzami desmoidalnymi | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Nie należy przekraczać tej dawki. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie nirogacestatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, który może zwiększać stężenie nirogacestatu. | Rozważyć alternatywne leki. | 🟡Umiarkowane |
| grejpfrut | Zawiera inhibitory CYP3A4, które mogą wpływać na stężenie nirogacestatu. | Unikać spożywania. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, który może zmniejszać skuteczność nirogacestatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Silny induktor CYP3A4, który może zmniejszać skuteczność nirogacestatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznej antykoncepcji.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera nirogacestat w postaci nirogacestatu dibromowodorku oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Nirogacestat jest inhibitorem gamma-sekretazy, blokującym aktywację receptora Notch.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie osiągane jest po około 1,5 godziny, a biodostępność wynosi około 19,2%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Najczęstsze pytania o Ogsiveo
Jak dawkować Ogsiveo?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ogsiveo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ogsiveo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Spectrila
Asparaginaza
Erwinase
Kryzantaspaza
Enrylaze
Rekombinowana kryzantaspaza
Siklos
Hydroksykarbamid
Hydroxyurea medac
Hydroksykarbamid
Hydroxycarbamid Teva
Hydroksykarbamid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →